關(guān)于藥品安全的應(yīng)急預(yù)案
在學(xué)校抑或是社會中,難免會出現(xiàn)一些事故,為了避免事情愈演愈烈,通常需要提前準備好一份應(yīng)急預(yù)案。那么問題來了,應(yīng)急預(yù)案應(yīng)該怎么寫?下面是小編收集整理的關(guān)于藥品安全的應(yīng)急預(yù)案,希望能夠幫助到大家。
關(guān)于藥品安全的應(yīng)急預(yù)案1
為切實做好幼兒園藥品衛(wèi)生保障工作,有效預(yù)防、及時控制和正確處置幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件,保障學(xué)生的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《幼兒園衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本預(yù)案。
一、指導(dǎo)思想
以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo),堅持“安全第一、預(yù)防為主”的方針,努力將事故危害降到最低程度,維護教育的安全和穩(wěn)定,確保幼兒園教育教學(xué)秩序正常。
二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍
本預(yù)案適用于發(fā)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。
三、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責
1、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組
組長:
副組長:
成員:
2、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責
。1)立即停止用藥,并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門;
。2)了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況;
(3)立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院,并協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)救治病人;
。4)保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場;
。5)積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進行調(diào)查,并按其要求如實提供有關(guān)材料和樣品;
。6)落實衛(wèi)生部門要求采取的其他措施,并妥善處理善后事宜,維持幼兒園正常的教育教學(xué)秩序;
。7)配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),提出整改意見,杜絕類似事件再次發(fā)生。
四、應(yīng)急處置流程
1、事件發(fā)現(xiàn)
班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀,應(yīng)立即電話通知幼兒園校醫(yī)或保健教師,并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下,對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進行初步調(diào)查了解。
2、事件報告
。1)經(jīng)調(diào)查了解,校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件,應(yīng)立即電話報告幼兒園分管領(lǐng)導(dǎo)和校長,幼兒園分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所(電話:xxxx)、區(qū)食藥監(jiān)局(電話:xxxx)和區(qū)衛(wèi)生局(電話:xxxx),并做好詳細記錄,同時幼兒園醫(yī)務(wù)室(保健室)立即停止用藥,保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。
。2)區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報告后,立即向區(qū)教委報告,并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴幼兒園進行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。
3、醫(yī)療救治
。1)病情輕微學(xué)生就近治療;病情較重的學(xué)生,轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行治療。同時,醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準備工作。
(2)幼兒園將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長,并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。
4、現(xiàn)場調(diào)查
幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對患病學(xué)生的癥狀和體征進行個案調(diào)查,并對幼兒園其他使用幼兒園醫(yī)務(wù)室(保健室)同種藥的學(xué)生進行調(diào)查。
5、樣本檢測
幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對幼兒園醫(yī)務(wù)室(保健室)剩余藥品進行采樣。
6、環(huán)境整治
幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對幼兒園醫(yī)務(wù)室(保健室)開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治,進一步強化藥品衛(wèi)生安全意識。
7、輿情引導(dǎo)
幼兒園要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán),按照有關(guān)程序,通過多種形式,主動、及時、準確地通報藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息,正面宣傳有關(guān)部門和幼兒園采取的處置措施,避免不實輿情擾亂視聽,影響幼兒園正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。
關(guān)于藥品安全的應(yīng)急預(yù)案2
為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案,請遵照執(zhí)行。
一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)
1、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況,包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預(yù)警系統(tǒng)的啟動:發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時,根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴重程度,啟動應(yīng)急響應(yīng)。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人,負責協(xié)調(diào)工作,各相關(guān)部門主管負責組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署,利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預(yù)案中三級預(yù)警系統(tǒng)的標準啟動。
2、啟動一級應(yīng)急響應(yīng):由主任負責協(xié)調(diào)工作,替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。
啟動二級應(yīng)急響應(yīng):協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調(diào)工作。
啟動三級應(yīng)急響應(yīng):由該藥房負責人負責協(xié)調(diào)工作。
3、搶救緊急呼叫:如遇搶救患者,當班人員應(yīng)準備好急救藥品,積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時,應(yīng)主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系,盡快補足,同時應(yīng)運用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。
二、組織機構(gòu)
⒈、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責包括:
、胖朴、審核治療及預(yù)防用藥方案:包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案;并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄,及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。
、茖徍司o急備藥品種的劑型、數(shù)量等,審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥;
、侵贫、審核藥物安全性監(jiān)測方案;
、病⑺巹┛圃谕话l(fā)事件中行使藥事委員會的職責,并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導(dǎo)小組,其成員包括:科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。
⒊、藥劑科下設(shè)5個專業(yè)職能組,其職能為:
、湃肆Y源組:由科主任任組長,負責在突發(fā)事件中的人員整合,穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作,其他各組應(yīng)定期向科主任匯報人員情況(包括出勤、感染情況)。
、偃藛T整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時性崗位的人員安排、排班,一旦進入一級應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài),應(yīng)宣布全科(組)停休,全體人員預(yù)留24小時聯(lián)系電話,及每人的職責,并制成表格。
、诜(wěn)定員工情緒,進行員工的激勵并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機制,并適當?shù)膽?yīng)用心理學(xué)知識體會工作人員的切實困難。
③做好必要的生活物品保障工作,例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供;進行工作安全保障,如制定預(yù)防措施、消毒、實施隔離等。
、鼙WC與上級領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢,向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性,協(xié)調(diào)各種臨時性問題。
、扑幤繁U瞎⿷(yīng)組:指定藥庫人員兼任藥庫組長,其主要職責如下:
、購亩嗲阔@取藥品信息,進行市場信息的追蹤;并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)<医M意見做基本采購計劃包括治療指南或?qū)<医M指定的藥物目錄中藥品,寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預(yù)計接受治療的人數(shù),需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應(yīng)。
②負責醫(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區(qū)運送藥品,但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū),與污染區(qū)的工作人員進行交接。
③中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等搶救藥品,可能不屬醫(yī)院常備藥品,但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應(yīng)渠道。
、芄⿷(yīng)庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。
、撬幤氛{(diào)劑組:由藥房主任負責,其主要工作為:
、龠M行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作,執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時性任務(wù)。
、谶M行切實有效的防護(考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診),處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞,手工傳遞的處方應(yīng)進行消毒并妥善保管,避免院內(nèi)交叉感染。
、郯l(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括:藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。
、転榕R床提供用藥信息,保障藥品供應(yīng),儲備藥品的會診計劃,防止積壓,做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。
、扰R床藥學(xué)組:由副主任兼任或臨時任命,負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。
、偌皶r收集整理藥物信息,以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。
、贏DR監(jiān)測、報表的收集和上報,反饋。
、伤幤焚|(zhì)量控制組:由藥庫主任兼任組長負責,其工作包括:
①采購藥品、捐贈藥品質(zhì)量控制。
②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。
、蹖栀浰幤凡轵灻颗蔚馁|(zhì)檢報告和效期。
三、突發(fā)應(yīng)急事件的藥事管理工作注意事項
、庞鲇猩鲜鐾话l(fā)應(yīng)急事件啟動應(yīng)急響應(yīng)以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外,各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施,勇于參與搶救工作。
、苽魅静⊥话l(fā)應(yīng)急事件后藥學(xué)工作的善后處理
、贋閭魅静〔∪颂峁┧幤饭⿷(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū),因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下辦法進行處理。
、谟糜谥委熥≡簜魅静〔∪说乃幤罚瑧(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,污染區(qū)準備撤除時,應(yīng)對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%-0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾,可裝入雙層黃色垃圾袋,到指定地區(qū)處理,不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前,應(yīng)進行帳冊登記,金額統(tǒng)計。
、圻M入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應(yīng)盡可能不進入半污染區(qū)。特殊需要進入半污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,半污染區(qū)準備撤除時,應(yīng)對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行,半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%-0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后,經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統(tǒng)計。
、軅魅静『笙舅幤返奶幚怼?箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤,其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,應(yīng)首先聯(lián)系其他使用單位,以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后,不得進行銷售。
、莘e壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外,如存在積壓藥品,應(yīng)及時全面統(tǒng)計,積壓藥品信息首先向供應(yīng)商、并通過及時反饋,以避免盲目進貨。庫內(nèi)待處理積壓藥品,在盤點入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應(yīng)商協(xié)商,幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進行使用,并應(yīng)建帳統(tǒng)計,按有關(guān)規(guī)定報損銷毀。
、峭话l(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案也適用于其他突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生的'藥事應(yīng)急管理預(yù)案,要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類別等不同靈活應(yīng)對。
關(guān)于藥品安全的應(yīng)急預(yù)案3
進一步規(guī)范化學(xué)實驗室藥品的保管、使用及管理程序,保證師生生命和學(xué)校財產(chǎn)安全,減輕因易燃、易爆、氧化、劇毒藥品在使用和保管過程中引發(fā)的刑事案件和災(zāi)害性事故而造成的損失,及時做好事故發(fā)生后補救和善后工作,特制定本預(yù)案。
一、實驗室基本情況
1、實驗室分布:昌黎校區(qū)主樓A區(qū)
2、實驗室危險化學(xué)藥品分布:
三樓、四樓、五樓藥品庫房(B302,B402,B502)
二、成立應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組
組長:
副組長:
成員:
三、分工及職責
組長:
全面負責領(lǐng)導(dǎo)、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各職能小組貫徹落實防治措施,負責防治及應(yīng)急工作的指揮。
副組長:
成員職責:
四、工作規(guī)程:
1、藥品專人保管,嚴禁無關(guān)人員出入;配備專門的消防器材。
2、一旦發(fā)生化學(xué)藥品傷人刑事案件和災(zāi)害性事故,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員迅速趕赴現(xiàn)場,通知衛(wèi)生院,并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報,發(fā)生嚴重事故報警110、119、120。
3、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,采取正確、有效的方法,抑制火勢和有害氣體的蔓延,疏散人員,避免造成更大傷害。
4、協(xié)助醫(yī)生將傷員運出危險地帶,進行緊急救護工作。
5、后勤組負責車輛調(diào)度,器材物資供應(yīng)并把重病號送往醫(yī)院搶救;
6、采取有效措施,保護現(xiàn)場,配合相關(guān)部門進行勘察,著手對所獲得材料、物證進行具體分析、研究,判明事故原因。
7、事故查清后,要寫出定性結(jié)案處理報告,事故發(fā)生的時間、地點、部位和人員傷亡情況,造成的經(jīng)濟損失、調(diào)查經(jīng)過、對調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對事故性質(zhì)的認定和結(jié)論,以及對事故制造者或責任者的處理意見。
五、應(yīng)急預(yù)案:
。ㄒ唬┈F(xiàn)場火災(zāi)應(yīng)急處理預(yù)案:
1、發(fā)現(xiàn)火災(zāi)事故時,發(fā)現(xiàn)人員要及時、迅速向?qū)嶒炇邑撠熑思暗胤焦蚕啦块T(119)電話報警,并立即切斷或通知相關(guān)部門切斷電源。報警時,講明發(fā)生火災(zāi)或爆炸的地點、燃燒物質(zhì)的種類和數(shù)量,火勢情況,報警人姓名、電話等。
2、實驗室負責人接報后,應(yīng)立即通知醫(yī)療、安全保衛(wèi)及安全消防員等人員一起趕赴火場展開工作。
3、救護應(yīng)按照“先人員,后物資,先重點,后一般”的原則進行,搶救被困人員及貴重物資,要有計劃、有組織地疏散人員,并且要戴齊防護用具,注意自身安全,防止發(fā)生意外事故。
4、根據(jù)火災(zāi)類型,采用不同的滅火器材進行滅火。
按照不同物質(zhì)發(fā)生的火災(zāi),火災(zāi)大體分為四種類型:
A類火災(zāi)為固體可燃材料的火災(zāi),包括木材、布料、紙張、橡膠以及塑料等。
B類火災(zāi)為易燃可燃液體、易燃氣體和油脂類等化學(xué)藥品火災(zāi)。
C類火災(zāi)為帶電電氣設(shè)備火災(zāi)。
D類火災(zāi)為部分可燃金屬,如鎂、鈉、鉀及其合金等火災(zāi)。
撲救A類火災(zāi):一般可采用水冷卻法,但對珍貴圖書、檔案應(yīng)使用二氧化碳、鹵代烷、干粉滅火劑滅火。
撲救B類火災(zāi):首先應(yīng)切斷可燃液體的來源,同時將燃燒區(qū)容器內(nèi)可燃液體排至安全地區(qū),并用水冷卻燃燒區(qū)可燃液體的容器壁,減慢蒸發(fā)速度;及時使用大劑量泡沫滅火劑、干粉滅火劑將液體火災(zāi)撲滅。對于可燃氣體應(yīng)關(guān)閉可燃氣閥門,防止可燃氣發(fā)生爆炸,然后選用干粉、鹵代烷、二氧化碳滅火器滅火。
撲救C類火災(zāi):應(yīng)切斷電源后再滅火,因現(xiàn)場情況及其他原因,不能斷電,需要帶電滅火時,應(yīng)使用沙子或干粉滅火器,不能使用泡沫滅火器或水;
撲救D類火災(zāi):鈉和鉀的火災(zāi)切忌用水撲救,水與鈉、鉀起反應(yīng)放出大量熱和氫,會促進火災(zāi)猛烈發(fā)展。應(yīng)用特殊的滅火劑,如干砂或干粉滅火器等。
5、燒傷急救處理
。1)基本原則是:消除熱源、滅火、自救互救。燒傷發(fā)生時,最好的救治方法是用冷水沖洗,或傷員自己浸入附近水池浸泡,防止燒傷面積進一步擴大。
(2)衣服著火時應(yīng)立即脫去用水澆滅或就地躺下,滾壓滅火。冬天身穿棉衣時,有時明火熄滅,暗火仍燃,衣服如有冒煙現(xiàn)象應(yīng)立即脫下或剪去以免繼續(xù)燒傷。身上起火不可驚慌奔跑,以免風助火旺,也不要站立呼叫,免得造成呼吸道燒傷。
。3)燒傷經(jīng)過初步處理后,要及時將傷員送往就近醫(yī)院進一步治療。
6、消除火災(zāi)后的各種影響環(huán)境的應(yīng)急措施
(1)對于非油類的火災(zāi):消除火災(zāi)后應(yīng)立即打掃現(xiàn)場,將殘留物及碳灰清理放入不可回收垃圾處。
。2)對于油類的火災(zāi):消除火災(zāi)后應(yīng)立即打掃現(xiàn)場,用黃沙對地面進行收油處理后用水沖洗。對附著物的表層用棉紗或抹布抹除,再用清潔劑擦除。
(二)化學(xué)品燒傷事故應(yīng)急處理預(yù)案
實驗過程中若不慎將酸、堿或其它腐蝕性藥品濺在身上,立即用大量的水進行沖洗,沖洗后相應(yīng)地用蘇打(針對酸性物質(zhì))或硼酸(針對堿性物質(zhì))進行中和。濃酸濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時,應(yīng)迅速用大量清水沖洗,再以0.5%的碳酸氫鈉溶液清洗。當強堿濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時,應(yīng)迅速用大量的清水沖洗,再用2%的稀硼酸溶液,清洗眼睛或用1%的醋酸清洗皮膚,并聯(lián)系校醫(yī)務(wù)人員到達現(xiàn)場協(xié)助處理。
。ㄈ┈F(xiàn)場觸電應(yīng)急處理預(yù)案:
1、觸電急救的原則是在現(xiàn)場采取積極措施保護傷員生命。
2、觸電急救,首先要使觸電者迅速脫離電源,越快越好,觸電者未脫離電源前,救護人員不準用手直接觸及傷員。使傷者脫離電源方法:
。1)切斷電源開關(guān);
。2)若電源開關(guān)較遠,可用干燥的木橇、竹竿等挑開觸電者身上的電線或帶電設(shè)備;
。3)可用幾層干燥的衣服將手包住,或者站在干燥的木板上,拉觸電者的衣服,使其脫離電源。
3、觸電者脫離電源后,應(yīng)視其神志是否清醒,神志清醒者,應(yīng)使其就地躺平,嚴密觀察,暫時不要站立或走動;如神志不清,應(yīng)就地仰面躺平,且確保氣道通暢,并于5秒時間間隔呼叫傷員或輕拍其肩膀,以判定傷員是否意識喪失。禁止搖動傷員頭部呼叫傷員。
4、搶救的傷員應(yīng)立即就地堅持用人工肺復(fù)蘇法正確搶救,并設(shè)法聯(lián)系醫(yī)療部門接替救治。
。ㄋ模┗瘜W(xué)品被盜應(yīng)急處理預(yù)案:
實驗室發(fā)現(xiàn)化學(xué)藥品被盜應(yīng)立即保護好現(xiàn)場,由領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)被盜藥品的可能性報有關(guān)部門勘查現(xiàn)場,待現(xiàn)場勘查完畢后,由管理人員進行認真清點,確實具體丟失藥品種類和數(shù)量。
關(guān)于藥品安全的應(yīng)急預(yù)案4
為確保企業(yè)能生產(chǎn)出合格的、質(zhì)量信得過的藥品,有效預(yù)防、控制和消除藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,結(jié)合我公司實際,特制定太原世樂藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案。
一、牢固樹立以人為本,為人民治病、防病的思想,切實把藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故放在突出位置,有效控制藥品重大質(zhì)量事故造成的危害。
二、堅持以預(yù)防為主,對可能發(fā)生藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故進行分析、預(yù)測、制定本公司的事故應(yīng)急處置預(yù)案,及時采取有效的預(yù)防措施,防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。
三、堅持快速反應(yīng),措施果斷的原則處理藥品突以重大質(zhì)量事故。對藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的發(fā)生,應(yīng)迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態(tài)的發(fā)展。
四、建立健全藥品質(zhì)量的保證體系,完善各項規(guī)章制度。
五、如發(fā)生藥品質(zhì)量事故,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)緊急召開會議,并在3小時內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)督管理局上報事故情況,采取緊急召回和停用,在24小時內(nèi)準備好如下材料:
1、產(chǎn)品品名、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量、藥品發(fā)往單位詳細地址。
2、產(chǎn)品停止使用說明,其中包括緊急召回原因,可能造成的醫(yī)療后果,建議采取的補救措施或預(yù)防措施及立即停止使用的通知。
3、立即上報藥監(jiān)部門和分發(fā)醫(yī)院、藥店、藥品批發(fā)商及產(chǎn)品有關(guān)的單位或個人(在運輸途中的負責單位)。
4、在收回過程中,工作小組要隨時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告收回數(shù)量、導(dǎo)常情況處理及請示。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要24小時留有值班人員,隨時處理可能發(fā)生的情況。
5、從市場上收回的產(chǎn)品進庫后,要立即置于待驗區(qū),逐件貼上標記,單獨隔離存放,掛上醒目的狀態(tài)標志,專人保管,不得動用。
6、緊急收回工作完成后,要以書面形式宣布結(jié)束,并通知有關(guān)部門,進入正常管理狀態(tài)。
7、緊急收回的每一階段,所有參與人員均應(yīng)將采用的措施和時間詳細填寫記錄。收回工作結(jié)束后,要整理分析,保存至產(chǎn)品有效期。同時,領(lǐng)導(dǎo)小組要寫此次收回過程書面總結(jié),歸檔保存至產(chǎn)品有效期后一年。
六、全體醫(yī)藥代表及市場銷售人員都有責任和義務(wù)對已發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)病例進行跟蹤調(diào)查,并填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》(一式兩份),及時將表格反饋給質(zhì)保部的QA監(jiān)控員。
七、根據(jù)報告頻次將收到的ADR報告進行分類匯總并將匯總報告質(zhì)量負責人及總經(jīng)理審閱。
八、質(zhì)量負責人批示同意后的報告,由質(zhì)保部向藥品監(jiān)督管理部門匯報。
九、質(zhì)量負責人將上級工作安排進行傳達并付諸實施。
十、《藥品不良反應(yīng)報告表》一分存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
【關(guān)于藥品安全的應(yīng)急預(yù)案】相關(guān)文章:
關(guān)于雪災(zāi)的安全應(yīng)急預(yù)案10-20
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案范文12-23
關(guān)于防凍安全的應(yīng)急預(yù)案范文11-14
關(guān)于災(zāi)害安全應(yīng)急預(yù)案范文10-16
關(guān)于冬季安全應(yīng)急預(yù)案范文11-26
電梯安全的應(yīng)急預(yù)案11-23
安全用電應(yīng)急預(yù)案10-14
安全工作應(yīng)急預(yù)案10-14
燃氣安全應(yīng)急預(yù)案12-27