（優秀）質量管理員工作總結
總結就是對一個時期的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統的回顧和分析的書面材料，它可以提升我們發現問題的能力，因此我們需要回頭歸納，寫一份總結了。那么總結有什么格式呢？以下是小編幫大家整理的質量管理員工作總結，歡迎閱讀與收藏。
質量管理員工作總結1
質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進GMP和以質取勝戰略�；仡櫼荒辏�20xx年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作。
一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。
(一)深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。
質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：
一是提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，為創建全公司產品質量奠定基礎。
二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經�；�。同時對原有GMP文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。
(二)營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。
根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了20xx年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。
(三)夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。
1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平;質量部建立起的周會制度;質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《GMP》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準(91份)、操作規程(24份)、中藥飲片質量標準(13份)、生產工藝規程(7份)進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。
3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗�？�730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗項目。
二、大力實施質量管理戰略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。
作為質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。
1、做好公司產品的評價工作。根據20xx年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察
工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了年度產品質量回顧分析。
三、監督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。
作為一項常規工作，在生產的監管過程中，我們努力形成新的亮點，把監督與服務有機結合起來，寓監督于服務之中，通過服務來履行監督的責任，監督的同時不忘服務。
首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業務。
其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執行情況，生產衛生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執行情況、GMP執行等方面。
四、創新源頭監管手段，加快產品質量監管系統建設。
1、藥品不良反應監測情況。
由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，20xx年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監管情況。
根據國家食品藥品監督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，并已取得了數字證書;公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。
3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況。
根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求，對公司產品標準進行了規范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。
4、藥品注冊情況。
根據國家食品藥品監督管理局的要求，對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份)，還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理。
根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。
在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。
通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎。
五、質量管理工作存在的不足
1、質量管理人員的'流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監管不到位，給生產的產品帶來質量隱患;由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩定及個人的想法，穩定質量管理和檢驗人員(包括新產品研發人員)。
2、取樣代表性的規定：根據取樣的相關規定，嚴格要求取樣人員執行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數據的真實性;為此，質量部將規定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣(質量管理)人員進行考核。
3、新產品開發進度緩慢：公司從20xx年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監測試驗，到現在為止，綠原酸產品的研發還未得到最后確認。
4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點);鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標;靈芝膠囊共生產3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標;脂康寶顆粒共生產2批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標;噴霧劑的生產也存在瓶子不規則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因，各有關部門應相互協商，QA人員應加強現場監控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現同類質量問題。
六、質量管理工作展望
1、質量檢驗水平的提高。
穩步提高質量檢驗水平，在現有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現有人員的檢驗水平。
2、質量監督水平的加強。
根據現有質量管理人員的監督管理水平，將不斷加強業務學習，努力提高現場監督管理水平，寓監督于服務之中，在易出現質量隱患的環節設置質量控制點，設置易于控制質量的參數，強化監控，使質量事故的發生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監控并確保監控質量;二是端正工作態度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協助各部門設置并監控質量的參數，把質量問題消滅在萌芽狀態。
3、加快新產品開發步伐。
根據公司的實際情況及要求，對新產品的開發，應盡早作出書面系統研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。
4、加速GMP換證工作進度。
在20xx年的GMP換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好20xx年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》具有進一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。
5、提高產品質量。
在生產過程中，根據我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。
質量管理員工作總結2
時間荏苒，歲月穿梭，轉眼間x年在緊張和忙碌中過去了，回顧x年來，我作為公司質檢部一名檢驗員，有很多進步，但是也存在一些不足之處。
半年來，在領導的關心指導下，在同事的支持幫助下，我不但勤奮踏實地完成了本職工作，而且順利完成了領導交辦的各項臨時任務，自身在各方面都有所提升。為了更好地做好今后的工作，總結經驗，吸取教訓，本人就上半年的工作總結為以下幾項：
一、職業道德
進入公司以來，我遵守公司各項規章制度，以廠為家，堅持只做對公司有益的事，也深刻體會到了"人與企業共發展"理念的深刻內涵，明白了個人的發展離不開公司的發展，只有每個人都忠于自己的公司，全體員工齊心協力，公司才能不斷發展，同時在公司的發展過程中，也帶動了個人的發展，提高了個人的工作能力和生活水平。
二、專業知識、工作能力和具體工作
1.專業知識
在這半年中，我更加充分的了解了公司產品的性質及檢測方法，學習了肥料的檢測，使我的專業知識更加豐富，檢測水平也有所提高。
2.工作能力
這半年里，我的管理能力有所提高，感謝領導對我的信任和支持，讓我一直擔任組長這一職務，讓我對檢測工作有了更深更廣泛的認識，拓寬了我的知識面，提高了我的能力。
3.具體工作
�、�、日常檢測工作
x年的上半年，我一直在做檢測工作。1-4月份，我負責進廠物資、生產過程以及倉庫調配過程樣品的'檢測。那時正是忙季，每天都有5-6的辣椒粉運到我公司，又有5-6批辣椒粒在加工車間造成，再加上零星的進廠物資以及各過程樣品的檢測，每天忙得不可開交，還經常加班。那段日子是緊張而興奮的，工作雖然很忙碌，但是都比較順利地完成了，基本沒有因為檢測耽誤公司的生產。5-7月份，檢驗工作人員進行了重新分組，我被分到了進廠物資組，只負責進廠物資的檢測，其后因為進廠辣椒粉逐漸不少了，我的工作也沒有那么忙碌了。這段時間里，我做了一些其他工作，比如工作量統計、旬報、月報、加班總結及登記、質量報表、組內成員考評、下個生產季度實驗室工作安排、統計一層玻璃器皿、找相關人員處理U8升級后遺留問題等。
�、啤z測實驗
這半年中我做了2個檢測實驗：第一，次4#溶劑萃取辣椒粒效果實驗，次4#溶劑經過2次與水1：4混合分離，可以基本去除此4#溶劑中的溶水部分，達到和原來的4#溶劑基本相同的萃取效果。第二，色價損失實驗，主要做了紅辣素、辣椒紅在43度、37度、冰箱放置等條件色價的變化情況，辣椒粉在車間放置過程中的損失情況，得出紅辣素、辣椒紅在43度、37度、冰箱放置過夜，色價沒有變化，而辣椒粉在車間的放置過程中色價損失嚴重的實驗結論。
⑶、新疆員工以及二車間員工培訓工作
5-6月份新疆晨光公司的幾名員工和二車間的2名員工來實驗室培訓，這期間我負責了他們部分的色價、辣度、含量、溶殘等的培訓及考核工作。他們在短時間內基本掌握了實驗室的常規檢測，達到了培訓的目的。 總結半年的工作，盡管有了一定的進步和成績，但在一些方面還存在著不足，如：對公司的新產品了解不夠，作為組長對管理方面還欠缺經驗，個別工作做的還不夠完善，這有待于在今后的工作中加以改進。在以后的工作中，我將更加努力工作，多多學習，提升自己的各方面素質，跟上晨光公司的發展步伐，為公司的發展貢獻自己的一份力量!
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