（優(yōu)秀）質(zhì)量管理員工作總結(jié)
總結(jié)就是對一個時期的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的回顧和分析的書面材料，它可以提升我們發(fā)現(xiàn)問題的能力，因此我們需要回頭歸納，寫一份總結(jié)了。那么總結(jié)有什么格式呢？以下是小編幫大家整理的質(zhì)量管理員工作總結(jié)，歡迎閱讀與收藏。
質(zhì)量管理員工作總結(jié)1
質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)GMP和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略�；仡櫼荒�，20xx年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作。
一、開展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。
(一)深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。
質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：
一是提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。
二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動的制度化和經(jīng)�；�。同時對原有GMP文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。
(二)營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。
根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。
(三)夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。
1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會制度;質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實(shí)質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《GMP》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個樣品(共1752個檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項(xiàng)次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗(yàn)項(xiàng)目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗(yàn)項(xiàng)目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗(yàn)項(xiàng)目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個樣品(共789個檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)。總730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗(yàn)項(xiàng)目。
二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。
作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察
工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準(zhǔn)備工作、時間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。
作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時不忘服務(wù)。
首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。
其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按《GMP》的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。
四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。
1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況。
由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報，20xx年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報告入網(wǎng)申請，對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監(jiān)管情況。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種。
3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請情況。
根據(jù)《中華人民共和國藥典》20xx版要求，對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。
4、藥品注冊情況。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份)，還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理。
根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。
在公司進(jìn)行廠慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。
通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。
五、質(zhì)量管理工作存在的不足
1、質(zhì)量管理人員的'流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患;由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。
2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性;為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣(質(zhì)量管理)人員進(jìn)行考核。
3、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從20xx年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。
4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn));鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標(biāo);靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標(biāo);脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo);噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，QA人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。
六、質(zhì)量管理工作展望
1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高。
穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí)逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。
2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)。
根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量;二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。
3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐。
根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場，受益于群眾。
4、加速GMP換證工作進(jìn)度。
在20xx年的GMP換證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好20xx年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。
5、提高產(chǎn)品質(zhì)量。
在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個新臺階。
質(zhì)量管理員工作總結(jié)2
時間荏苒，歲月穿梭，轉(zhuǎn)眼間x年在緊張和忙碌中過去了，回顧x年來，我作為公司質(zhì)檢部一名檢驗(yàn)員，有很多進(jìn)步，但是也存在一些不足之處。
半年來，在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心指導(dǎo)下，在同事的支持幫助下，我不但勤奮踏實(shí)地完成了本職工作，而且順利完成了領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)臨時任務(wù)，自身在各方面都有所提升。為了更好地做好今后的工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，本人就上半年的工作總結(jié)為以下幾項(xiàng)：
一、職業(yè)道德
進(jìn)入公司以來，我遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，以廠為家，堅(jiān)持只做對公司有益的事，也深刻體會到了"人與企業(yè)共發(fā)展"理念的深刻內(nèi)涵，明白了個人的發(fā)展離不開公司的發(fā)展，只有每個人都忠于自己的公司，全體員工齊心協(xié)力，公司才能不斷發(fā)展，同時在公司的發(fā)展過程中，也帶動了個人的發(fā)展，提高了個人的工作能力和生活水平。
二、專業(yè)知識、工作能力和具體工作
1.專業(yè)知識
在這半年中，我更加充分的了解了公司產(chǎn)品的性質(zhì)及檢測方法，學(xué)習(xí)了肥料的檢測，使我的專業(yè)知識更加豐富，檢測水平也有所提高。
2.工作能力
這半年里，我的管理能力有所提高，感謝領(lǐng)導(dǎo)對我的信任和支持，讓我一直擔(dān)任組長這一職務(wù)，讓我對檢測工作有了更深更廣泛的認(rèn)識，拓寬了我的知識面，提高了我的能力。
3.具體工作
�、拧⑷粘z測工作
x年的上半年，我一直在做檢測工作。1-4月份，我負(fù)責(zé)進(jìn)廠物資、生產(chǎn)過程以及倉庫調(diào)配過程樣品的'檢測。那時正是忙季，每天都有5-6的辣椒粉運(yùn)到我公司，又有5-6批辣椒粒在加工車間造成，再加上零星的進(jìn)廠物資以及各過程樣品的檢測，每天忙得不可開交，還經(jīng)常加班。那段日子是緊張而興奮的，工作雖然很忙碌，但是都比較順利地完成了，基本沒有因?yàn)闄z測耽誤公司的生產(chǎn)。5-7月份，檢驗(yàn)工作人員進(jìn)行了重新分組，我被分到了進(jìn)廠物資組，只負(fù)責(zé)進(jìn)廠物資的檢測，其后因?yàn)檫M(jìn)廠辣椒粉逐漸不少了，我的工作也沒有那么忙碌了。這段時間里，我做了一些其他工作，比如工作量統(tǒng)計(jì)、旬報、月報、加班總結(jié)及登記、質(zhì)量報表、組內(nèi)成員考評、下個生產(chǎn)季度實(shí)驗(yàn)室工作安排、統(tǒng)計(jì)一層玻璃器皿、找相關(guān)人員處理U8升級后遺留問題等。
⑵、檢測實(shí)驗(yàn)
這半年中我做了2個檢測實(shí)驗(yàn)：第一，次4#溶劑萃取辣椒粒效果實(shí)驗(yàn)，次4#溶劑經(jīng)過2次與水1：4混合分離，可以基本去除此4#溶劑中的溶水部分，達(dá)到和原來的4#溶劑基本相同的萃取效果。第二，色價損失實(shí)驗(yàn)，主要做了紅辣素、辣椒紅在43度、37度、冰箱放置等條件色價的變化情況，辣椒粉在車間放置過程中的損失情況，得出紅辣素、辣椒紅在43度、37度、冰箱放置過夜，色價沒有變化，而辣椒粉在車間的放置過程中色價損失嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)結(jié)論。
⑶、新疆員工以及二車間員工培訓(xùn)工作
5-6月份新疆晨光公司的幾名員工和二車間的2名員工來實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)，這期間我負(fù)責(zé)了他們部分的色價、辣度、含量、溶殘等的培訓(xùn)及考核工作。他們在短時間內(nèi)基本掌握了實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測，達(dá)到了培訓(xùn)的目的。 總結(jié)半年的工作，盡管有了一定的進(jìn)步和成績，但在一些方面還存在著不足，如：對公司的新產(chǎn)品了解不夠，作為組長對管理方面還欠缺經(jīng)驗(yàn)，個別工作做的還不夠完善，這有待于在今后的工作中加以改進(jìn)。在以后的工作中，我將更加努力工作，多多學(xué)習(xí)，提升自己的各方面素質(zhì)，跟上晨光公司的發(fā)展步伐，為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量!
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