質量總監崗位職責(通用15篇)
在社會一步步向前發展的今天,崗位職責對人們來說越來越重要,一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎?下面是小編幫大家整理的質量總監崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
質量總監崗位職責 1
一、認真貫徹執行有關質量的法律、行政法規,執行國家有關質量的方針、政策、法律、法規,對本工區的質量管理工作負直接領導責任。
二、協助建立健全工區質量保證體系,督促體系中各部門及人員落實崗位安全職責,檢查指導工區質檢人員、分包單位專職質檢員和班組質檢員的業務工作。負責本工區質量監督管理工作的組織落實。
三、組織開展危險源識別評價和控制管理,建立項目重大危險源清單,參與制定項目安全管理目標,監督檢查重大危險源防控措施、應急救援預案的制定、審批和控制執行,建立相關活動記錄。
四、參與審核工程部、安質部、物機部制定(修改)施工技術安全方案、安全技術操作細則、施工安全措施、機電設備安全操作規程,提出安全生產、勞動環境保護方面的建議和要求。
五、督促項目安全生產資金保障制度的有效落實,監督本項目安全生產專項資金的.提取和使用情況,并督促項目安質人員、財務人員上報公司安質部。
六、負責組織本項目的安全生產督查工作,監督檢查本項目的安全施工保障措施的合規性,對存在的施工安全隱患有權下令要求限期整改,對施工過程中存在危害人身安全的作業,有權責令停工整改。監督對外協隊伍的安全管理工作,督促外協隊伍執行施工安全技術措施、交底、操作規程。
七、監督檢查勞動保護用品、防寒用品、保健食品、防暑降溫用品的采購、使用和發放,并督促項目安質人員統計上報上級有關部門。
八、監督檢查項目安全生產應急預案的編制、審批、培訓、演練,積極參加事故搶險救援工作。組織、參與本項目發生的生產安全事故調查、分析、處理工作,并督促安質人員及時上報公司部門。
九、監督項目施工人員和安質人員,認真貫徹落實公司安全生產相關文件及公司領導對安全生產的指示和要求,并及時反饋相關的信息。
十、負責與公司安質部、局片區管控組(安全質量稽查隊)、項目所在地的安監部門、應急救援部門進行溝通,了解相關信息,組織項目安質部對安全管理進行創新。
十一、定期向公司分管領導、安全總監、安質部匯報,遇有重大或緊急情況,可越級匯報。對項目經理部的安全管理人員進行考核。
質量總監崗位職責 2
職責描述:
1、負責制造中心質量技術管控體系建設
2、負責藥廠的專業質量技術升級資源協同
3、質量風險的管控
4、技術項目的管理
5、醫藥政策法規的解讀。
6、負責投融、研發產品的技術承接的相關溝通對接和落地。
任職要求:
1、40周歲及以下,全日制本科及以上學歷,藥學相關專業。
2、具備5年以上的.外企或者大型制藥企業質量技術管理經驗,具備集團化企業質量技術全面管理經驗
3、熟悉制藥企業生產、質量技術管理及項目管理工作
4、精通國家對制藥企業核心業務的相關政策法規(質量、技術、生產及ehs),熟悉fda/cgmp/gmp/gsp的管理要求
5、熟悉醫藥行業內產業技術的最新技術方法,普通制劑型的生產工藝流程。
質量總監崗位職責 3
任職要求:
工民建或土木、建筑工程等相關專業,全日制本科3年或?8年及以上總承包項目質量工作經驗,中建系統優先考慮。?茖W歷持有一級建造師、造價工程師或注冊安全工程師證書的,工作年限可以放寬到4年
工作職責:
1、貫徹國家及地方的有關規范、工藝標準、質量標準;全面開展三工序活動,樣板引路,質量獎罰、質量分析,跟蹤檢查等質量措施。
2、負責分解質量目標,制定質量創優實施計劃,并監督實施。
3、參與特殊分部、分項工程施工組織設計中的質量保證措施的編制,并監督落實。
4、參與審核各分包隊伍所制訂的'技術方案或技術措施,確定能否保證項目質量目標與質量計劃的實現。
質量總監崗位職責 4
職責描述:
1、統籌管理質量部和生產部;
2、合理組織公司產品生產過程,制定和執行生產計劃,及時有效完成生產任務;
3、督導及檢查生產部各職能組成執行公司規定之作業流程,嚴格把關產品質量,以確保產品交付;維持生產管理體系循環運作,保障循環持續改進;
4、建立和實施質量管理體系,并保證達到公司的'質量目標;
5、督導及檢查質量部各職能組成執行公司規定之作業流程以確保產品質量,衡量放行并維持持續改進過程;
6、制定、完善各項管理規章制度,建立并貫徹落實各項管理規范,保證生產的順利進行,并做到預防為主。
任職要求:
1、 base地南京,
2、本科及以上學歷,電子行業相關經驗;
3、8年以上生產質量管理工作經驗;
4、熟悉相關行業和專業領域知識,具有一定的管理經驗。
質量總監崗位職責 5
1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系,并對該體系進行監控,確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系,確保放行產品的質量。
2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃,負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。
3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動,對各種計劃、方案和報告進行審核批準。
4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準,確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。
5、負責工藝用水和潔凈區環境質量標準的制定、修訂、審核和批準,確保工藝用水和潔凈區環境符合GMP的要求。
6、負責對質量標準、工藝規程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批準,確保產品的生產過程符合GMP的要求。
7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查,包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。
8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等,確保生產按批準的注冊工藝進行,確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。
9、 批準并監督委托檢驗;監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的.儲存運輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。
11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察數據和分析報告。
12、參與對產品質量有關鍵影響的活動,對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。
13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。
14、監督質量體系的實施,參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估,監控影響產品質量的各種因素。
質量總監崗位職責 6
1、全面負責公司質量管理工作,公司質量方針、質量目標的貫徹落實;
2、負責公司質量管理工作的組織與推動,構建公司質量管理與控制體系;
3、負責建立公司產品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃,改成,并落實跟蹤改善計劃
4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;
5、制定質量管理考核制度并監督執行,督導檢驗人員按照檢驗規范檢驗并記錄;
6、及時處理生產現場發生的質量異常,協助處理客戶投訴與退貨,制定改進措施;
7、客戶審核的參與,并針對客戶提出的不符合項提交整改報告,并報告內容進行監督實施;
8、負責質量責任事故的調查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理,督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤,確保糾正與預防措施的'有效實施;
9、推動質量改進計劃的執行并落實檢查,定期召開質量月度會議;
10、負責組織不合格品的控制,制定不合格的預防和糾正措施,并予以督導執行。
12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息,為公司質量管理決策提供信息支持;
13、整體規劃質量部各項工作,合理安排本部門人員工作內容;
14、負責部門內的人才培養與團隊建設;
質量總監崗位職責 7
1.負責建立公司質量體系及管理制度,制定檢驗標準;
2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理,對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;
3.負責客戶投訴單的'受理、判責,追根溯源,找出根本原因、制定防再發措施,降低客戶投訴率,提高客戶滿意度;
4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入,協助總經理進行內審與管評,對各部門體系工作進行督促和指導,確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;
5.負責質量部團隊建設,人員培養、激勵、考核等。
質量總監崗位職責 8
1、負責iso13485,gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進;
2、組織安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進;
3、組織安排體系規定的`質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;
5、質量統計及分析上報, 處理質量投訴;
6、負責項目先期法規的部分溝通協調工作;
質量總監崗位職責 9
1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;
2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標,主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監督執行;
3、推進質量管理體系建設,依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的`運行;
4、負責產品質量策劃,推進質量風險評估和風險控制措施的實施,監督實施過程;
5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制,負責質量問題閉環處理;
6、理解產品標準和技術要求,負責檢測資源開發,以滿足監視要求并持續改進;
7、負責產品可靠性驗證計劃制定,并推進實施;
8、負責質量內部組織結構及崗位職責,以保證部門各項工作的順利開展。
質量總監崗位職責 10
1、全面負責公司質量管理工作,公司質量方針、質量目標的貫徹落實,構建集團質量管理與控制體系;
2、組織推進質量管理體系,建立、完善產品檢驗程序,擬訂改善計劃,并跟蹤、落實;
3、制定質量管理考核制度并監督執行;
4、客戶審核的.參與,針對客戶提出的不符合項提交整改報告,并報告內容進行監督實施;
5、負責公司質量責任事故的調查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理,督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤,確保糾正與預防措施的有效實施;
6、負責組織不合格品的控制,制定不合格的預防和糾正措施,并予以督導執行。
質量總監崗位職責 11
1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范,督促、檢查質量政策制度的'貫徹執行;
2、完成部門年度質量目標;
3、負責供應鏈的質量控制,指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;
4、主持召開重大質量專題會議,協調各部門的配合,開展重大質量改善和不良成本控制項目;
5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務及產品開發流程的節點管控;
7、建立健全公司質量管理體系。
質量總監崗位職責 12
職責描述:
1、全面負責公司質量管理工作。組織制定并執行公司質量方針、政策和標準。
2、根據國家最新法規及行業標準,不斷優化公司質量管理制度/辦法及質量標準,確保質量管理體系的有效性和合法性。
3、根據部門的目標規劃及人員配置,進行團隊建設,確保質量管理體系有效、健康運行。
4、隨時掌握生產過程中的質量狀態,做好協調及管控,確保產品質量達標。
5、負責質量異常問題的處理,及時采取糾正措施與預防措施,確保生產、流通的產品高質量、高標準。
6、負責藥監局及行業協會的.對接及應對,了解行業最新動態和資訊,并負責gmp認證、審核工作。
7、負責部屬員工的培訓、教育、發展和激勵。
任職要求:
1、本科以上學歷,醫藥類或相關專業;
2、10年以上中藥飲片行業質量管理經驗;
3、熟悉gmp管理內容并有gmp認證工作經驗者;
4、優秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執行能力、溝通能力、談判能力,能承受較大的工作壓力;
5、能夠帶領團隊,具有較好的團隊合作精神;
6、執業藥師、中級以上技術職稱者優先。
質量總監崗位職責 13
(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;
(2) 按照GMP要求,參與新建車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;
(3) 負責生產質量GMP文件管理工作,組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程,并確保GMP的有效執行;
(4) 負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;
(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
(6) 負責新上線產品的'有關質量方面資料的審核及接收,保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;
(7) 組織GMP的申報、認證及規范的實施工作;
(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;
(9) 負責國外客戶及國外審計(如:WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質量授權人。
質量總監崗位職責 14
職責描述:
1、負責質量管理部的團隊建設,確定部門人員崗位職責和分工;
2、建立完善的質量管理體系,并維護質量管理體系正常運行,完成外部跟質量相關的資質認證等相關工作;
3、參與供方評審,合同和產品評審工作;
4、負責物料驗收結果的審核及放行,部門文件、記錄的.審核及發放。
5、負責部門目標責任書的制定與實現,部門周工作計劃、月工作計劃的制定、調整與實現;
6、參與新產品投產前的準備工作。
任職要求:
1、生物、醫藥、化學等相關專業,本科以上學歷,五年以上相關工作經驗,三年以上崗位管理經驗;
2、出色的協調及領導力,能夠有效的實施部門建設和管理;
3、品行端正、工作積極有進取心;
4、iso 9001內審員資格證,13485內審員資格證,iso 15189內審員資格證。
質量總監崗位職責 15
1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行,貫徹集團質量方針、質量目標;
2、負責公司產品的`品質管理工作;
3、控制品質異常,加強品質分析,提高全員品質水準;
4、推進質量管理體系認證;
5、推廣先進的質量管理手法;
6、負責部門建設與管理,保障公司產品品質標準化的實現。
7、完成其他上級領導交代的任務及工作。
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