質(zhì)量管理員崗位職責(5篇)
在現(xiàn)實社會中,崗位職責起到的作用越來越大,崗位職責是組織考核的依據(jù)。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非?鄲腊,以下是小編精心整理的質(zhì)量管理員崗位職責,歡迎大家分享。
質(zhì)量管理員崗位職責1
崗位目標:貫徹實施藥品管理法和GSP,保證公司質(zhì)量體系運行正常,負責公司的質(zhì)量管理具體實施;負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作;負責公司購進和銷退藥械的出入庫驗收復核,收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔;確保公司合法經(jīng)營,質(zhì)量服務滿足需求。
崗位職責:
1、負責藥品質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負責質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。
3、堅持質(zhì)量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權(quán);憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時間和場所,按法定標準和質(zhì)量驗收規(guī)程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。
4、負責在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護工作,定期對庫存藥品進行質(zhì)量養(yǎng)護檢查,負責建立驗收、養(yǎng)護信息檔案。
5、指導和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。
6、檢查在庫藥品的儲存條件,指導并配合保管人員進行庫房溫、濕度的管理,做好庫內(nèi)溫、濕度記錄;對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應的'措施。
7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。
8、負責所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。
9、負責經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。
10、負責對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核,并對上述資質(zhì)進行監(jiān)控、更新,保證其持續(xù)合法、有效。
11、負責公司藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。
12、負責所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應商、客戶資料的申報與錄入,有關(guān)信息變更的報告。
13、負責質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。
14、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
15、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。
16、負責組織實施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回;根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告,負責對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。
17、負責與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負責相關(guān)部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項外審檢查。
18、定期對公司GSP認證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行內(nèi)部評審和檢查
19、負責質(zhì)量管理的組織、宣傳、實施、內(nèi)部檢查和反饋等工作
20、協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓
21、完成上級領(lǐng)導交待的其它工作。
質(zhì)量管理員崗位職責2
1、主管分廠的質(zhì)量工作。
2、收集、總結(jié)、分析質(zhì)量方面的原始記錄,促進鋼坯質(zhì)量的提高。
3、發(fā)生二級及以上質(zhì)量事故組織召開分析會,確定相關(guān)責任,提出防范措施和整改方案。
4、負責現(xiàn)場不合格品、改判鋼的責任判定和質(zhì)量事故原因分析,提出預防糾正措施。
5、處理質(zhì)量異議的投訴,及時向廠領(lǐng)導匯報。
6、定期將質(zhì)量情況匯報給廠長、主管技術(shù)廠長、科長及各工段。
7、定期出各種報表(質(zhì)量月報等)。
8、對軋鋼退廢確定責任,并負責用戶質(zhì)量異議的'索賠處理。
9、制訂年度質(zhì)量方針、目標考核辦法及負責檢查實施完成情況。
10、參與公司、廠組織的質(zhì)量攻關(guān)工作。
11、每月按時提供質(zhì)量考核依據(jù)給綜合科。
12、做好貫標的日常管理工作。
13、按時組織每月內(nèi)部貫標模擬內(nèi)審
14、負責與上級質(zhì)量部門的聯(lián)絡工作。
15、參與組織接待公司每年度的貫標內(nèi)審及國家質(zhì)量認證中心的外審。
16、負責文件資料的管理存檔。
17、負責質(zhì)量記錄的檢查、考核。
18、組織貫標文件的修訂。
19、按要求完成廠、科下達臨時性工作。
質(zhì)量管理員崗位職責3
職能權(quán)限:
1.負責編制本部門管理制度,協(xié)助編制檢驗規(guī)程;
2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;
3.具體負責質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;
4.負責質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理
任職條件:
1.具有大專及以上學歷;
2.具有醫(yī)學相關(guān)專業(yè);
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標準;
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規(guī)范及相關(guān)標準等;
5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理和內(nèi)審經(jīng)驗;
質(zhì)量管理員崗位職責4
1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章,負責藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導,在企業(yè)內(nèi)對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
2.負責起草企業(yè)質(zhì)量管理制度,并對制度執(zhí)行指導監(jiān)督和檢查,并有記錄。
3.負責對質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進行調(diào)查、處理及報告。
4.指導監(jiān)督購進、驗收、養(yǎng)護、銷售過程中的'質(zhì)量工作。
5.定期組織召開企業(yè)質(zhì)量分析會議,進行匯總并及時報告情況。
6.對不合格藥品審核確認,并對處理過程實施監(jiān)督并做好過程記錄。
7.負責對質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞,并定期統(tǒng)計。
8.負責對藥品不良反應信息的處理及報告。
9.負責對首營企業(yè)和首營品種的審核。
10.負責建立所經(jīng)營藥品包括藥品質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開展對員工質(zhì)量方面的教育培訓。
質(zhì)量管理員崗位職責5
1.負責首營供貨商、客戶、產(chǎn)品的審核,質(zhì)管文件的.管理。
2.負責收集、分析藥品質(zhì)量信息,并建立藥品質(zhì)量信息檔案
3.協(xié)助質(zhì)量負責人做好質(zhì)量監(jiān)督、控制工作;
4.負責公司證照的更新辦理。
5.負責本公司各類報告的歸檔等;
6.完成相關(guān)領(lǐng)導交辦的其他工作;
7.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先先。
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