藥品生產(chǎn)崗位職責
在社會一步步向前發(fā)展的今天，越來越多人會接觸到崗位職責，崗位職責可以明確每個人工作職責是什么內容，該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。制定崗位職責的注意事項有許多，你確定會寫嗎？以下是小編幫大家整理的`藥品生產(chǎn)崗位職責，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品生產(chǎn)崗位職責1
1、主持完成質量體系文件的撰寫、實施和變更工作,包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程的制訂,監(jiān)督和確保質量體系的運行;
2、對生產(chǎn)和檢驗記錄進行控制和歸檔,定期檢查生產(chǎn)和檢驗過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確,確保數(shù)據(jù)完整性;
3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗過程,及時處理各種偏差調查;
4、負責追蹤、學習質量相關的政策、法規(guī)和管理制度,獲得質量管理及相關法律法規(guī)和技術要求,對生產(chǎn)部門進行培訓管理,確保質量體系符合要求;監(jiān)督質量管理體系自檢,確保其有效運行;
5、外包服務單位以及供應商資質審核;
6、定期組織計量器具檢定、校驗及校準后的確認;
7、協(xié)助配合客戶審計,總結審計意見,對質量體系進行整改。
藥品生產(chǎn)崗位職責2
1、負責公司在研項目(注射劑為主)的中試生產(chǎn)統(tǒng)籌管理;
2、負責生產(chǎn)單元和研發(fā)單元的協(xié)調工作,根據(jù)項目研發(fā)進度,合理、高效地安排與cmo對接,共同制定中試生產(chǎn)方案;
3、負責審核中試生產(chǎn)的相關管理規(guī)程和技術文件;
4、負責對藥物中試過程進行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調,保證中試生產(chǎn)的合規(guī)性;管理公司在研項目在cmo的項目進展、質量,數(shù)據(jù)的真實性、可靠性,報告的完整性;
5、與cmo溝通協(xié)調,及時總結、協(xié)調解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,與cro、cmo共同完成方案的調整及優(yōu)化;
6、對項目生產(chǎn)實施情況適時開展評估,合理控制和防范風險;
7、按照國家局申報原則要求,負責注冊申報環(huán)節(jié)中試文件的審核,并協(xié)助項目后續(xù)生產(chǎn)現(xiàn)場核查;
8、組織、參與項目涉及的研發(fā)人員、車間工藝人員、質量人員的培訓,保證培訓的質量;
9、協(xié)助、配合其他部門的工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責3
1、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、具有本崗位三年以上實際工作經(jīng)驗,精通gmp認證及日常管理。
3、熟練操作各種檢驗儀器,熟悉水針生產(chǎn)過程。能解決有關質量問題。
4、工作責任心強、敬業(yè)負責、團隊合作精神佳。
藥品生產(chǎn)崗位職責4
1、負責藥品質量控制與管理工作,具備藥品生產(chǎn)質量管理所需專業(yè)知識,具有良好獨立工作能力;
2、熟悉gmp認證工作流程以及gmp的日常管理工作,認真貫徹執(zhí)行藥品法及gmp等相關的法律法規(guī),有效提供質量管理保證;
3、從事過藥廠質量檢驗、科研、生產(chǎn)1-2年工作經(jīng)驗的碩士學歷者優(yōu)先;從事過藥廠質量檢驗、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗的本科學歷者優(yōu)先。
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