藥品生產(chǎn)加工合同

藥品生產(chǎn)加工合同

　　在人們愈發(fā)重視契約的社會(huì)中，越來越多的人通過合同來調(diào)和民事關(guān)系，合同的簽訂是對(duì)雙方之間權(quán)利義務(wù)的最好規(guī)范。那么合同書的格式，你掌握了嗎？以下是小編整理的藥品生產(chǎn)加工合同，歡迎大家分享。

　　甲方：___________

　　乙方：___________

　　經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)___膠囊、___膠囊和___膠囊三個(gè)藥品達(dá)成以下協(xié)議。

　　1.標(biāo)的

　　1.1本合同的標(biāo)的為中成藥___膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字B20xx___)、___膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字B20020___)和___膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字B20xx___)(以下簡(jiǎn)稱“三個(gè)藥品”)的加工生產(chǎn)活動(dòng)；

　　1.2三個(gè)藥品的所有權(quán)歸甲方所有，甲方以“_____事業(yè)部”的名義對(duì)外進(jìn)行三個(gè)藥品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

　　1.3乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國(guó)家對(duì)三個(gè)藥品的監(jiān)管要求，包括但不限于產(chǎn)品注冊(cè)、再注冊(cè)、包裝備案、工藝變更、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級(jí)、物價(jià)報(bào)批、醫(yī)保申請(qǐng)、廣告審批、產(chǎn)品投標(biāo)、專利申請(qǐng)等，保證甲方能夠持續(xù)永久真實(shí)完善履行對(duì)三個(gè)藥品的所有權(quán)；

　　1.4乙方任何形式的變更，都不影響甲方對(duì)三個(gè)藥品的所有權(quán)。

　　2.加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

　　2.1根據(jù)市場(chǎng)情況，甲乙雙方確認(rèn)以下包裝規(guī)格的加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：

　　2.1.1___膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元；

　　2.1.2___膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元；

　　2.1.3___膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。

　　2.2以上加工費(fèi)包括三個(gè)藥品的生產(chǎn)費(fèi)、包裝費(fèi)、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)和倉(cāng)儲(chǔ)過程產(chǎn)生的費(fèi)用等全部費(fèi)用；

　　2.3以上加工費(fèi)用3年內(nèi)不得變更，3年后需要變更的，提出方應(yīng)提供充分的客觀理由，經(jīng)雙方確認(rèn)后協(xié)商變更；

　　2.4甲方可根據(jù)市場(chǎng)的情況變更包裝規(guī)格，加工費(fèi)用按2.1條的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，經(jīng)雙方確認(rèn)后生效。

　　3.加工、結(jié)算與發(fā)貨

　　3.1甲方應(yīng)合法經(jīng)營(yíng)，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個(gè)藥品；

　　3.2乙方應(yīng)及時(shí)合理安排三個(gè)藥品的加工生產(chǎn)，保證甲方下達(dá)任務(wù)的完成。如無法保證甲方需求時(shí)，乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù)，保證三個(gè)藥品的市場(chǎng)供應(yīng)；

　　3.3甲方在乙方的經(jīng)營(yíng)地成立加工管理機(jī)構(gòu)，對(duì)外以“xxxx事業(yè)部”(以下簡(jiǎn)稱__事業(yè)部)開展工作。乙方為__事業(yè)部提供辦公室等條件；

　　3.4__事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達(dá)三個(gè)藥品的加工任務(wù)，乙方相關(guān)部門收到任務(wù)后，及時(shí)將生產(chǎn)計(jì)劃安排反饋給__事業(yè)部；

　　3.5三個(gè)藥品加工完成，檢驗(yàn)合格批準(zhǔn)放行后，甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費(fèi)打入乙方賬號(hào)，乙方協(xié)助__事業(yè)部辦理出庫(kù)和發(fā)貨手續(xù)；

　　3.6乙方根據(jù)甲方的要求按加工費(fèi)金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營(yíng)需要高出加工費(fèi)金額開據(jù)發(fā)票的，乙方應(yīng)全力配合。甲方可用物料進(jìn)項(xiàng)稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費(fèi)用發(fā)票兩種方式處理高開部分；

　　3.7甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進(jìn)入乙方賬戶的，乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶；

　　3.8乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費(fèi)提供相關(guān)資料，包括但不限于產(chǎn)品首營(yíng)資料、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等；

　　3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對(duì)三個(gè)藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進(jìn)行核對(duì)，并雙方書面確認(rèn)，保證該業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。

　　4.物料使用

　　4.1三個(gè)藥品生產(chǎn)所需的物料，包括中藥材、空心膠囊、PVC、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負(fù)責(zé)，除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負(fù)責(zé)；

　　4.2甲方采購(gòu)來的以上物料，應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗(yàn)合格放行后，方可領(lǐng)用生產(chǎn)，否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通，以妥善解決相關(guān)事務(wù)；

　　4.3甲方采購(gòu)以上物料，應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票，乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù)；

　　4.4甲方相關(guān)人員有權(quán)對(duì)庫(kù)存物料的情況隨時(shí)進(jìn)行了解和清點(diǎn)，以保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。

　　5.產(chǎn)品工藝和質(zhì)量

　　5.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個(gè)藥品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理的要求制定三個(gè)藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程，并由乙方組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)，保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性；

　　5.2甲方可根據(jù)需要取得乙方進(jìn)行三個(gè)藥品的工藝和質(zhì)量管理活動(dòng)產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可，乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機(jī)關(guān)外的第三方透露；

　　5.3乙方應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行加工生產(chǎn)和包裝，保證藥品質(zhì)量符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和人身用藥安全的需要，甲方可對(duì)生產(chǎn)包裝過程進(jìn)行抽查和監(jiān)督；

　　5.4三個(gè)藥品在市場(chǎng)上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負(fù)責(zé)，包括相關(guān)的任何賠償和費(fèi)用支出；

　　5.5甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個(gè)藥品在市場(chǎng)上的質(zhì)量信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決問題，維護(hù)三個(gè)藥品的市場(chǎng)信譽(yù)。

　　6.物料利用率與產(chǎn)品成品率

　　6.1甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)范圍，雙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行；

　　6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認(rèn)范圍的，負(fù)責(zé)按價(jià)賠償損失；

　　6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認(rèn)范圍的，且雙方確認(rèn)藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實(shí)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)；

　　6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定見附件。

　　7.物料和產(chǎn)品管理控制

　　7.1物料到達(dá)乙方倉(cāng)庫(kù)后，乙方應(yīng)積極組織人員卸貨，并按規(guī)定驗(yàn)收和請(qǐng)檢后存于指定位置。同時(shí)與__事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù)；

　　7.2物料質(zhì)量合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)同時(shí)將放行單給__事業(yè)部一份。財(cái)務(wù)部配合__事業(yè)部辦理付款等手續(xù)；

　　7.3乙方倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按周向__事業(yè)部報(bào)送三個(gè)藥品所用的物料和成品庫(kù)存情況。必要時(shí)，__事業(yè)部相關(guān)人員可到庫(kù)房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品；

　　7.4乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時(shí)，__事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督投料情況，但不得指揮相關(guān)人員工作；

　　7.5乙方車間應(yīng)將三個(gè)藥品的生產(chǎn)進(jìn)度情況及時(shí)向__事業(yè)部報(bào)告，__事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進(jìn)度情況，但不得了解與三個(gè)藥品無關(guān)的信息；

　　7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)毫不遲延地與__事業(yè)部相關(guān)人員溝通，雙方共同尋找原因和解決辦法，保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行；

　　7.7藥品合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給__事業(yè)部一份，__事業(yè)部以此確認(rèn)可發(fā)貨藥品數(shù)量；

　　7.8生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中國(guó)家相關(guān)部門檢查涉及三個(gè)藥品時(shí)，乙方應(yīng)通知甲方，并與甲方全力共同保證三個(gè)藥品文號(hào)的合法持續(xù)有效；

　　7.9乙方財(cái)務(wù)部應(yīng)按周與__事業(yè)部核對(duì)發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來情況，保證相關(guān)業(yè)務(wù)清晰明了。

　　8.違約責(zé)任

　　8.1乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù)，保證甲方持續(xù)擁有三個(gè)藥品的所有權(quán)，如因乙方原因致使甲方失去三個(gè)藥品的實(shí)際所有權(quán)，乙方應(yīng)向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金；

　　8.2甲方在三個(gè)藥品沒有轉(zhuǎn)走前，只能委托乙方加工生產(chǎn)，除經(jīng)乙方同意，不得委托任何第三方加工生產(chǎn)，否則應(yīng)賠償乙方300萬元人民幣的賠償金；

　　8.3本合同履行過程中任何一方給對(duì)方造成損失的，應(yīng)按約定賠償，沒有明確約定的，按對(duì)方的損失額進(jìn)行賠償。

　　9.爭(zhēng)議解決

　　9.1因本合同的解釋、履行，以及與本合同相關(guān)的所有爭(zhēng)議，雙方盡先協(xié)商解決，無法協(xié)商的，由合同履行地法院管理轄；

　　9.2因三個(gè)藥品的銷售產(chǎn)生的爭(zhēng)議，乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料，全力配合甲方解決。

　　10.其他

　　10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設(shè)施；

　　10.2乙方任何部門接到的有關(guān)三個(gè)藥品的市場(chǎng)信息時(shí)，應(yīng)不遲延地反饋給__事業(yè)部，并配合__事業(yè)部人員處理相關(guān)問題；

　　10.3本合同未約定的內(nèi)容，雙方本著友好合作的出發(fā)點(diǎn)另行協(xié)商解決，必要時(shí)簽訂補(bǔ)充合同，與本合同有同等效力；

　　10.4本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份，具同等效力；

　　10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。

　　甲方：___________ 乙方：___________

　　委托代理人(簽字)：___ 委托代理人(簽字)：____________

　　附件：

　　1.三個(gè)藥品的工藝規(guī)程；

　　2.三個(gè)藥品物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)

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