FDA注冊委托和代理合同3篇
隨著人們對法律的了解日益加深,合同的類型越來越多,合同是對雙方的保障又是一種約束。你所見過的合同是什么樣的呢?以下是小編收集整理的FDA注冊委托和代理合同,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
FDA注冊委托和代理合同1
甲方(委托方):_________
乙方(受托方):_________
本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關(guān)事宜。
第一條合同甲方委托乙方,根據(jù)美國FDA注冊登記要求,辦理其在美國FDA的注冊和登記。
第二條合同甲方委托乙方,根據(jù)美國FDA注冊登記的要求,擔(dān)任其在美國的FDA注冊和登記的唯一代理,負(fù)責(zé)其與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。
第三條乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對FDA的通報業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍,F(xiàn)法規(guī)條文不清,須另議。
第四條甲乙雙方權(quán)利義務(wù)
甲方權(quán)利義務(wù)
1.甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的,F(xiàn)DA登記表要求的,所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》,并特此保證所填內(nèi)容真實,準(zhǔn)確無誤。如果所填內(nèi)容不真實,虛構(gòu)造假,將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來損失的,應(yīng)由甲方承擔(dān),予以賠償。
2.按時,足額支付代理服務(wù)費(fèi)給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同,應(yīng)以書面形式向乙方提出申請,經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。
3.如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化,與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別,甲方有義務(wù)在60天內(nèi),向乙方提供變更后的資料,以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
4.乙方有義務(wù)及時向甲方提供FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行,安排FDA設(shè)施檢查。
5.甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴(yán)格保密,未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定,不得以乙方的名義實施任何行為,或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6.甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果,包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn)。
乙方權(quán)利義務(wù)
1.乙方擔(dān)任甲方的FDA注冊美國代理,負(fù)責(zé)甲方與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系,上傳下達(dá)。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須:居住美國或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu);必須身在美國。
2.乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果,包括登記號碼等及時提交甲方。
3.乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中,應(yīng)及時向甲方通報辦理進(jìn)度和結(jié)果。
4.乙方有義務(wù)對甲方提供的注冊資料進(jìn)行審譯、整理。會知甲方須改進(jìn)之處。乙方有義務(wù)及時向甲方提供的FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋、理解。
5.乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后,及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
6.乙方如果不能滿足FDA所要求的美國代理的條件,必須提前30天通知甲方另謀代理。
7.如果因乙方過錯而造成注冊失敗,乙方負(fù)責(zé)全額退還登記和代理的費(fèi)用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費(fèi)用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功,乙方不退還登記的費(fèi)用,且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。
8.乙方辦理FDA注冊和作為甲方美國的FDA設(shè)施注冊代理的權(quán)限,僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項,乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無關(guān)的活動。
9.乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。
第五條收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及支付方式
收費(fèi)方式:
1.甲方委托C-TECH為FDA注冊美國代理,并同意如下收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):第一年度:_________美元,以后每年代理費(fèi)_________美元。
2.如果甲方同意上1款,乙方同意免費(fèi)提供甲方FDA注冊服務(wù)。
3.代理費(fèi)為年費(fèi),中途甲方因甲方原因終止代理,乙方不退費(fèi)。
4.甲方須在接到FDA企業(yè)注冊號碼資料后十天內(nèi),郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費(fèi)_________美元,應(yīng)于當(dāng)年的一月十五日前付費(fèi)。如遇FDA調(diào)整注冊登記費(fèi)用或因為其他原因造成成本上漲或下調(diào),雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
支付方式:銀行支票(CHECK):_________;抬頭:_________;寄至:_________;電匯:_________;電子郵件:_________;傳真:_________。
第六條合同糾紛
甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。合同法律以_________法律為依據(jù)。
第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果無任一方提出變更,合同有效期自動延長一年。正本一式_________份,甲乙雙方各執(zhí)_________份,都具有同等法律效力。
甲方(蓋章):_______________ 乙方(蓋章):___________________
甲方代表簽名:_______________ 乙方代表簽名:___________________
地址:_______________________ 地址:___________________________
電話:_______________________ 電話:___________________________
傳真:_______________________ 傳真:___________________________
日期:______年______月_____日 日期:_______年_______月_______日
FDA注冊委托和代理合同2
甲方(委托方):_________乙方(受托方):_________
本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關(guān)事宜。第一條 合同甲方委托乙方,根據(jù)美國FDA注冊登記要求,辦理其在美國FDA的注冊和登記。
第二條 合同甲方委托乙方,根據(jù)美國FDA注冊登記的要求,擔(dān)任其在美國的FDA注冊和登記的代理,負(fù)責(zé)其與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。
第三條 乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對FDA的通報業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍,F(xiàn)法規(guī)條文不清,須另議。第四條 甲乙雙方權(quán)利義務(wù)甲方權(quán)利義務(wù)
1.甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的,F(xiàn)DA登記表要求的,所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》,并特此保證所填內(nèi)容真實,準(zhǔn)確無誤。如果所填內(nèi)容不真實,虛構(gòu)造假,將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來損失的,應(yīng)由甲方承擔(dān),予以賠償。
2.按時,足額支付代理服務(wù)費(fèi)給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同,應(yīng)以書面形式向乙方提出申請,經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。
3.如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化,與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別,甲方有義務(wù)在60天內(nèi),向乙方提供變更后的資料,以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
4.乙方有義務(wù)及時向甲方提供FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行,安排FDA設(shè)施檢查。
5.甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴(yán)格保密,未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定,不得以乙方的名義實施任何行為,或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6.甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果,包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn) 。乙方權(quán)利義務(wù)
1.乙方擔(dān)任甲方的FDA注冊美國代理,負(fù)責(zé)甲方與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系,上傳下達(dá)。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須:居住美國或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu);必須身在美國。
2.乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果,包括登記號碼等及時提交甲方。
3.乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中,應(yīng)及時向甲方通報辦理進(jìn)度和結(jié)果。
4.乙方有義務(wù)對甲方提供的注冊資料進(jìn)行審譯、整理。會知甲方須改進(jìn)之處。乙方有義務(wù)及時向甲方提供的FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋、理解。
5.乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后,及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
6.乙方如果不能滿足FDA所要求的美國代理的條件,必須提前30天通知甲方另謀代理。
7.如果因乙方過錯而造成注冊失敗,乙方負(fù)責(zé)全額退還登記和代理的費(fèi)用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費(fèi)用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功,乙方不退還登記的費(fèi)用,且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。8.乙方辦理FDA注冊和作為甲方美國的FDA設(shè)施注冊代理的權(quán)限,僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項,乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無關(guān)的活動。
9.乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。第五條 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及支付方式收費(fèi)方式:
1.甲方委托C-TECH為FDA注冊美國代理,并同意如下收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): 第一年度:_________美元,以后每年代理費(fèi)_________美元 。
2.如果甲方同意上1款,乙方同意免費(fèi)提供甲方FDA注冊服務(wù)。
3.代理費(fèi)為年費(fèi),中途甲方因甲方原因終止代理,乙方不退費(fèi)。
4.甲方須在接到FDA企業(yè)注冊號碼資料后十天內(nèi),郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費(fèi)_________美元,應(yīng)于當(dāng)年的一月十五日前付費(fèi)。
如遇FDA調(diào)整注冊登記費(fèi)用或因為其他原因造成成本上漲或下調(diào),雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
支付方式:
銀行支票(CHECK):_________;
抬頭:_________;寄至:_________;
電匯:_________;
電子郵件:_________;傳真:_________。
第六條 合同糾紛甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的`任何爭議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。
合同法律以_________法律為依據(jù)。
第七條 本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效,有效期_________年。
_________年后,如果無任一方提出變更,合同有效期自動延長一年。
正本一式_________份,甲乙雙方各執(zhí)_________份,都具有同等法律效力。
甲方(蓋章):_________月____日
_________年____月____日
簽訂地點(diǎn):_________
簽訂地點(diǎn):_________
FDA注冊委托和代理合同3
甲方(委托方):__________________
乙方(受托方):__________________
本合同概括甲方委托乙方辦理在_____FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關(guān)事宜。
第一條合同甲方委托乙方,根據(jù)_____FDA注冊登記要求,辦理其在_____FDA的注冊和登記。
第二條合同甲方委托乙方,根據(jù)_____FDA注冊登記的要求,擔(dān)任其在_____的FDA注冊和登記的唯一代理,負(fù)責(zé)其與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。
第三條乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和_____法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對FDA的通報業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍,F(xiàn)法規(guī)條文不清,須另議。
第四條甲乙雙方權(quán)利義務(wù)
甲方權(quán)利義務(wù)
1、甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的,F(xiàn)DA登記表要求的,所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》,并特此保證所填內(nèi)容真實,準(zhǔn)確無誤。如果所填內(nèi)容不真實,虛構(gòu)造假,將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來損失的,應(yīng)由甲方承擔(dān),予以賠償。
2、按時,足額支付代理服務(wù)費(fèi)給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同,應(yīng)以書面形式向乙方提出申請,經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。
3、如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化,與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別,甲方有義務(wù)在60天內(nèi),向乙方提供變更后的資料,以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
4、乙方有義務(wù)及時向甲方提供FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行,安排FDA設(shè)施檢查。
5、甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴(yán)格保密,未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定,不得以乙方的名義實施任何行為,或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6、甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果,包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn)。
乙方權(quán)利義務(wù)
1、乙方擔(dān)任甲方的FDA注冊_____代理,負(fù)責(zé)甲方與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系,上傳下達(dá)。乙方須滿足FDA要求_____代理的條件。必須:居住_____或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu);必須身在_____。
2、乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果,包括登記號碼等及時提交甲方。
3、乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中,應(yīng)及時向甲方通報辦理進(jìn)度和結(jié)果。
4、乙方有義務(wù)對甲方提供的注冊資料進(jìn)行審譯、整理。會知甲方須改進(jìn)之處。乙方有義務(wù)及時向甲方提供的FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋、理解。
5、乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后,及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
6、乙方如果不能滿足FDA所要求的_____代理的條件,必須提前30天通知甲方另謀代理。
7、如果因乙方過錯而造成注冊失敗,乙方負(fù)責(zé)全額退還登記和代理的費(fèi)用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費(fèi)用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功,乙方不退還登記的費(fèi)用,且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。
8、乙方辦理FDA注冊和作為甲方_____的FDA設(shè)施注冊代理的權(quán)限,僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項,乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無關(guān)的活動。
9、乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。
第五條_____標(biāo)準(zhǔn)及支付方式
_____方式:
1、甲方委托C-TECH為FDA注冊_____代理,并同意如下_____標(biāo)準(zhǔn):第一年度:_________美元,以后每年代理費(fèi)_________美元。
3、代理費(fèi)為年費(fèi),中途甲方因甲方原因終止代理,乙方不退費(fèi)。
支付方式:銀行支票(CHECK):__________________;抬頭:__________________;寄至:____________;電匯:____________;電子郵件:_________;傳真:__________________。
第六條合同糾紛
甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。_____律以_________法律為依據(jù)。
第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果無任一方提出變更,合同有效期自動延長一年。正本一式_________份,甲乙雙方各執(zhí)_________份,都具有同等法律效力。
甲方(蓋章):______________
法定代表人(簽字):________
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