藥品委托生產(chǎn)加工合同
在人們越來越相信法律的社會中，合同出現(xiàn)在我們生活中的次數(shù)越來越多，簽訂合同也是非常有必要的行為。知道嗎，寫合同可是有方法的哦，以下是小編為大家收集的藥品委托生產(chǎn)加工合同，希望能夠幫助到大家。
藥品委托生產(chǎn)加工合同1
委托方：(以下簡稱“甲方”)
受托方：制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)
法定代表人：
地址：
依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】，乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議，雙方共同遵守。
第一條：委托生產(chǎn)品種及方式
1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字__”)，甲方負(fù)責(zé)本品的銷售，乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進(jìn)，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費用。
2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行，所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)，并有合法來源。
3、甲方可以對乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。
第二條：甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)
(一)乙方責(zé)任：1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。
2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品，甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時，甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。
(二)甲方責(zé)任：
1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。
2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。
3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。
6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。
7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。
第三條：驗收標(biāo)準(zhǔn)
1、本品的驗收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。
3、生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。
第四條：生產(chǎn)計劃及交貨期限
1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。
2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后，應(yīng)在收到計劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。
3、甲乙雙方一致確認(rèn)，甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨家銷售商，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第五條：結(jié)算價格及付款方式
1、甲方以件為單位，與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費用，委托生產(chǎn)費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委托生產(chǎn)費用由甲乙兩方共同協(xié)商決定，并作為本同的附件予以執(zhí)行。
2、甲方在驗收合格后，應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費用。
3、由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價，可作為本條款的補充規(guī)定被認(rèn)可。
第六條：交貨地點及方式
1、本品的交貨地點為乙方成品庫。
2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。
第七條：甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序
每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評價，確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗，甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項要求：
1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;
2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;
3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗證;
4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查;
5、所有必要的檢查和檢驗均已進(jìn)行，生產(chǎn)條件受控，有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;
6、在產(chǎn)品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;
7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。
第八條：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。
第九條：本合同終止后，乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。
第十條：本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議，甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決，仲裁裁決為終局的，對雙方均局約束力。
第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方：
時間：
乙方：xxx制藥有限公司(章)
法定代表人：
時間：
藥品委托生產(chǎn)加工合同2
委托方(甲方)：______有限公司
受托方(乙方)：______有限公司
本合同是根據(jù)甲乙雙方之前簽訂的《委托生產(chǎn)協(xié)議書》(已經(jīng)在南通市公證處取得公證并在江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局備案)而簽訂的'有關(guān)委托生產(chǎn)的具體實施細(xì)則，甲乙雙方本著友好協(xié)商、互惠互利、共同發(fā)展的原則簽訂本合同。合同的具體條款如下：
一：加工的范圍
1、加工僅限于甲方的產(chǎn)品____顆粒(批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20_00__)。
2、加工的工藝范圍僅限于該產(chǎn)品整個生產(chǎn)工藝中的提取物濃縮浸膏部分。
3、乙方交付甲方的加工產(chǎn)品定名為“____顆粒中藥提取物浸膏”，以下簡稱“提取物浸膏。
二：提取物浸膏的質(zhì)量要求
1、提取物浸膏的質(zhì)量要求以甲方提供給乙方的《____顆粒中藥提取物浸膏》要求為準(zhǔn)，詳見《附件一》。
2、乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝詳見《附件二》，乙方必須交付符合《附件一》質(zhì)量要求的提取物浸膏給甲方。
3、乙方生產(chǎn)時應(yīng)通知甲方，甲方可派人指導(dǎo)乙方生產(chǎn)，直到生產(chǎn)結(jié)束。三：提取物浸膏的包裝要求
1、提取物浸膏內(nèi)包裝采用雙層塑料袋扎口包裝。
2、提取物浸膏的外包裝采用不銹鋼桶(由甲方提供)包裝。
四：價格
加工費用按照加工時的工資狀況、能源及溶劑價格單獨測算，藥材加工從提取到提取物浸膏的加工費以每公斤生藥材壹拾陸元五角人民幣計算。
本次加工藥材 kg，合計 元人民幣。
五：付款方式
1、甲方采購藥材到乙方，乙方將在收到甲方的檢驗合格的藥材后組織生產(chǎn)。
2、乙方生產(chǎn)結(jié)束后通知甲方取樣，甲方對提取物浸膏進(jìn)行檢驗，合格后將所有加工費付給乙方同時提貨。
六：交貨期限
1、乙方將在收到甲方通知后的30—45天之內(nèi)完成甲方提取物浸膏的生產(chǎn)。
2、甲方在下定單時可以標(biāo)明期望的交貨日期，乙方在生產(chǎn)允許的情況下盡快安排生產(chǎn)，以滿足甲方的需求。
3、乙方將在完成甲方提取物浸膏的生產(chǎn)后由甲方自行提貨。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和發(fā)票后，應(yīng)對提取物浸膏品名、數(shù)量和發(fā)票金額進(jìn)行核對并簽字認(rèn)可。
七：違約責(zé)任
1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏、并且對乙方出具驗收合格的報告后，甲方將對整個提取物浸膏的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、甲方采購并檢驗藥材，乙方只負(fù)責(zé)生產(chǎn)。如果乙方按照甲方提供的工藝生產(chǎn)的提取物浸膏未能達(dá)到甲方要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原則上甲方對提取物浸膏質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任，但乙方有責(zé)任協(xié)助甲方進(jìn)行處理，直到提取物浸膏合格。若乙方生產(chǎn)過程嚴(yán)格執(zhí)行甲方監(jiān)督人員要求進(jìn)行，甲方須支付乙方全額的加工費;若乙方生產(chǎn)過程未嚴(yán)格按照甲方監(jiān)督人員要求操作，甲方可以拒付乙方加工費。
3、若由于乙方未能按時交貨而造成甲方經(jīng)濟(jì)損失的，可以要求乙方作出一定的賠償作為補償。
4、若甲方未能按照合同按時付款，無特殊原因，乙方可以要求甲方支付一定的滯納金。
八：解決合同糾紛的方式
在合同履行過程中雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向南通市仲裁委員會申請仲裁。
九：本合同一式四份，雙方各執(zhí)二份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。
甲方：______有限公司乙方：______有限公司
代表人： 代表人：
年 月 日 年 月 日
藥品委托生產(chǎn)加工合同3
委托方（甲方）：________
受托方（乙方）：________
甲方自主開發(fā)的中藥小柴胡顆粒（規(guī)格：每袋裝10g。因甲方生產(chǎn)中藥提取能力、規(guī)模較小，乙方具備中藥提取生產(chǎn)設(shè)備、規(guī)模較大。為了有效的利用生產(chǎn)資源，實現(xiàn)企業(yè)間優(yōu)勢互補，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等（以下簡稱提取物）達(dá)成以下協(xié)議：
一、甲方的權(quán)利和義務(wù)
1、負(fù)責(zé)提取物的質(zhì)量、承擔(dān)該產(chǎn)品質(zhì)量的法律責(zé)任，提取物供生產(chǎn)小柴胡顆粒藥品使用，年委托加工藥材____噸左右。
2、向乙方提供提取物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件；提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。并派出質(zhì)量技術(shù)人員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo)，確保提取物的質(zhì)量，保留提取批生產(chǎn)記錄原件以便追溯。
3、按合同規(guī)定（另訂）支付委托加工費用。
4、提前向受托方提供生產(chǎn)計劃和原藥材，原藥材由甲方檢驗并出具檢驗報告，確保各味原料質(zhì)量符合規(guī)定，并按計劃及時到位。
5、提取物由甲方檢驗，檢驗合格的提取物由甲方到乙方提貨。
6、甲方負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的銷售，承擔(dān)該產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)責(zé)任，對產(chǎn)成品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
二、乙方的權(quán)利和義務(wù)
1、提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和中藥提取車間GMP認(rèn)證證書復(fù)印件。
2、按委托方提供的原料標(biāo)準(zhǔn)驗收原料，按委托方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
3、在生產(chǎn)過程中應(yīng)按委托方技術(shù)人員的要求，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到委托方要求，生產(chǎn)批記錄原件交委托方保存。
4、按委托方生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，按時交貨。
5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)秘密，不得將加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)交第三方。
三、結(jié)算方式和委托期限
1、結(jié)算方式：按市場能源，人工成本變動等情況另行簽訂階段性合同執(zhí)行。
2、委托期限：自_____年_____月_____日——_____年_____月_____日，為期二年，期滿后可續(xù)訂合同。
四、違約責(zé)任
1、受托方因生產(chǎn)原因?qū)е沦|(zhì)量問題及收率未達(dá)到工藝規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，按該批損失藥材全額賠償，同時委托方不予支付該批加工費用。
2、委托方下達(dá)生產(chǎn)計劃后對生產(chǎn)的產(chǎn)品承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任，若因市場原因或其它原因無法使用計劃生產(chǎn)的提取物，委托方應(yīng)承擔(dān)計劃量提取物的加工費用。
3、委托方在收到提取物后應(yīng)于15個工作日內(nèi)書面通知受托方驗收情況，若逾期則視作驗收合格，并應(yīng)按合同規(guī)定支付加工費用。
五、解決合同糾紛方式
在合同履行過程中雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向仲裁委員會申請仲裁。
六、合同一式八份，甲方執(zhí)七份，乙方執(zhí)一份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。
甲方：________
乙方：________
代表人簽字：________
代表人簽字：________
____年____月____日
____年____月____日
藥品委托生產(chǎn)加工合同4
委托方(甲方):____制藥有限公司
受托方(乙方):____藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
甲方自主開發(fā)的中藥小柴胡顆粒(規(guī)格：每袋裝10g。因甲方生產(chǎn)中藥提取能力、規(guī)模較小，乙方具備中藥提取生產(chǎn)設(shè)備、規(guī)模較大。為了有效的利用生產(chǎn)資源，實現(xiàn)企業(yè)間優(yōu)勢互補，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等(以下簡稱提取物)達(dá)成以下協(xié)議：
一、甲方的權(quán)利和義務(wù)
1、負(fù)責(zé)提取物的質(zhì)量、承擔(dān)該產(chǎn)品質(zhì)量的法律責(zé)任，提取物供生產(chǎn)小柴胡顆粒藥品使用，年委托加工藥材50噸左右。
2、向乙方提供提取物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件;提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。并派出質(zhì)量技術(shù)人員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo)，確保提取物的質(zhì)量，保留提取批生產(chǎn)記錄原件以便追溯。
3、按合同規(guī)定(另訂)支付委托加工費用。
4、提前向受托方提供生產(chǎn)計劃和原藥材，原藥材由甲方檢驗并出具檢驗報告，確保各味原料質(zhì)量符合規(guī)定，并按計劃及時到位。
5、提取物由甲方檢驗，檢驗合格的提取物由甲方到乙方提貨。
6、甲方負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的銷售，承擔(dān)該產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)責(zé)任，對產(chǎn)成品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
二、乙方的權(quán)利和義務(wù)
1、提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和中藥提取車間GMP認(rèn)證證書復(fù)印件。
2、按委托方提供的原料標(biāo)準(zhǔn)驗收原料，按委托方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
3、在生產(chǎn)過程中應(yīng)按委托方技術(shù)人員的要求，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到委托方要求，生產(chǎn)批記錄原件交委托方保存。
4、按委托方生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，按時交貨。
5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)秘密，不得將加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)交第三方。
三、結(jié)算方式和委托期限
1、結(jié)算方式：按市場能源，人工成本變動等情況另行簽訂階段性合同執(zhí)行。
2、委托期限：自20_年12月31日——20_年12月31日，為期二年，期滿后可續(xù)訂合同。
四、違約責(zé)任
1、受托方因生產(chǎn)原因?qū)е沦|(zhì)量問題及收率未達(dá)到工藝規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，按該批損失藥材全額賠償，同時委托方不予支付該批加工費用。
2、委托方下達(dá)生產(chǎn)計劃后對生產(chǎn)的產(chǎn)品承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任，若因市場原因或其它原因無法使用計劃生產(chǎn)的提取物，委托方應(yīng)承擔(dān)計劃量提取物的加工費用。
3、委托方在收到提取物后應(yīng)于15個工作日內(nèi)書面通知受托方驗收情況，若逾期則視作驗收合格，并應(yīng)按合同規(guī)定支付加工費用。
五、解決合同糾紛方式
在合同履行過程中雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向仲裁委員會申請仲裁。
六、合同一式八份，甲方執(zhí)七份，乙方執(zhí)一份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。
甲方：____制藥有限公司乙方：____藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
代表人簽字： 代表人簽字：
20_年12月31日20_年12月31日
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