醫藥公司年度工作總結
總結是指對某一階段的工作、學習或思想中的經驗或情況進行分析研究，做出帶有規律性結論的書面材料，寫總結有利于我們學習和工作能力的提高，不如立即行動起來寫一份總結吧。那么你真的懂得怎么寫總結嗎？以下是小編幫大家整理的醫藥公司年度工作總結，希望對大家有所幫助。
醫藥公司年度工作總結1
春去秋來，寒暑更替。轉眼之間，20xx年已經悄然走到盡頭。我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的20xx年，在集團公司董事會的指引下，我們xx藥業公司一班人在解玉武經理的正確帶領下，團結一致，發奮拼搏，開拓創新�？朔速Y金極度短缺和生產暫時陷于停頓等造成的重重困難，確保了全年各項工作任務和管理目標的全面完成，我們在
困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，在公司的重大項目建設上實現了歷史性的突破。面對取得的業績，我們在感到由衷自豪和驕傲的同時也更進一步增強了我們對公司事業必勝的信心和勇氣。
即將成為過去的20xx年，是我們xx藥業公司發展史上具有開創性意義的一年。在過去的一年里，公司面臨著搶抓機遇加快實施中藥現代化工程建設，推動gmp認證和千方百計確保公司外部市場產品需求兩大中心工作任務。一方面，國家對未通過gmp認證的藥品生產企業實施的停產措施，迫使我們抓緊時間完成公司gmp認證所需相關硬件設施的建設和軟件的配套完善。另一方面，公司外部市場的成熟和發展，也對我們的藥品生產、質量保障和服務水平提出了嚴苛的要求。所有這一切，都給我們帶來了無形的壓力和動力。一年來，我們緊緊圍繞中心工作，從強化公司內部管理上入手，以全面提升員工隊伍的綜合素質為依托，以突破重點工程項目建設為核心，以科技項目申報為著力點，在強化開拓能力和創新能力上下功夫，全面提高企業的生存能力和核心競爭能力。
一年來，我們主要完成了以下幾項工作任務：
第一，在保運轉，保市場供應的思想指導下。一年來，我們及時向市場供應益心酮片771件，圓滿地保障了公司外部市場的發展。在此基礎上，我們還提取山楂葉總黃酮425公斤。
第二，是在國家土地政策日益嚴格的情況下，先后辦理了公司現址臨近振興街的2.9畝土地和公司原租用的38.2畝土地的征用手續，辦理了國有土地使用證，徹底解決了公司自成立以來長期懸而未決的用地問題，為公司的發展奠定了堅實的基礎。
第三，在公司資金嚴重短缺的情況下，開創性地運用現代房地產開發管理模式引進資金，使xx綜合樓破土動工，一層已接近封頂，公司籌備近三年的xx花園建設進入實質性實施階段。
第四，是在公司中藥現代化工程建設陷入困境的情況下，解玉武經理臨危受命，采取積極的合作與協作方式，順利完成了工程主體車間封頂的年內工作目標。
第五，是通過縣、市及省科技主管部門，成功將我公司的大孔樹脂吸附法生產山楂葉總黃酮項目申報為國家級星火計劃項目，從而使我公司成為國家級重點科技項目實施單位，大大提高了公司的知名度和美譽度，進一步拓寬了公司的發展空間。
第六，是克服了資料欠缺、沒有科目先列等一系列困難，多方收集資料，成功申報了xx省重大科技攻關項目——絳縣道地藥材連翹gap基地建設項目，爭取回15萬元的項目資金，并為公司的良性發展和當地農民脫貧致富創造了良好條件。同時我們還成功地將公司的大孔樹脂吸附法生產山楂葉總黃酮項目申報了xx省專利推廣資助項目，成功地將絳縣道地藥材連翹gap基地建設項目申報了運城市科技局技術開發項目。
值得說明的是，這些成績是在公司生產經營陷于困境，資金極度短缺的條件下取得的。這些成績中飽含了我們xx藥業一班人艱辛的心血汗水，是我們xx藥業公司全體員工自力更生，艱苦奮斗的結晶。
為了完成這些工作任務，我們主要做了以下幾項工作：
一、全面加強內部管理，增強企業的核心競爭力。
企業的管理是無止境的，企業管理的效益也是無止境的。一年來，面對公司的生產處于基本停頓的現狀，我們越是加大了公司內部管理工作的力度。通過嚴格規范的內部管理，增強了企業的核心競爭力和員工隊伍的凝聚力。
在日常工作中，我們注重發揮監督檢查的作用，經常性地組織現場管理、安全管理、崗位責任制管理等方面的專項檢查。通過不間斷的檢查評比，使廣大員工提高有標準，改進有尺度，規范有參照。同時，我們還針對公司內部的管理實際實施了限期整改責任追究制，即將每次檢查中發現的問題與存在問題崗位的負責人進行通報，并限定整改期限。到期如果整改不到位，就追究該崗位負責人的管理責任。
在管理工作中，我們著重突出績效管理這一核心內容。通過行之有效的監管措施，對員工的工作績效實施動態管理。通過強化規范意識，使員工充分注意每一個工作環節和工作程序的控制；通過強化質量意識，使員工充分注意每一個操作細節和操作步驟的規范；通過強化效率意識，使員工充分注意每一項工作內容和工作方法的優化。通過實施績效管理，極大地調動了公司員工的工作熱情，促進了員工整體工作質量的提高，帶動了公司核心競爭力的提高。
二、實施經濟指標分解，推動目標責任落實。
年初，根據xxx集團公司的要求，我們對公司的各項經濟指標和工作任務按照各科室的職能進行了分解，并與各科室負責人簽訂了目標責任書。隨后，又對分解到各科室的指標與任務按照具體的崗位職責進行了再分解。在指標制定的過程中，我們按照優化、可行、明晰、對等的原則，一切用指標衡量，用數據說話。真正做到了人人肩上有擔子，個個身上有指標。在考核中，我們不問過程條件，不講主觀客觀，只看指標與任務的完成情況。在獎懲上，我們不搞情緒照顧，不搞因人論事，做到了一個標準、一把尺子。獎優罰劣、獎罰分明，充分調動起了全體員工的工作熱情。
通過實施經濟指標量化分解、嚴細考核和獎懲兌現，公司員工的工作熱情得到了充分發揮，使得公司的各部門的責任目標均落到了實處，有力地保障了公司全年各項工作任務的圓滿完成。
三、提高服務水平，千方百計保障外部市場供應。
一年來，隨著公司生產的停頓，公司的市場生存也面臨著巨大的挑戰。一方面，各藥品零售部門提高了藥品的進入門檻，非gmp認證企業的藥品不得進入；另一方面，國家進一步加強了對藥品銷售模式的管理，有些以往曾經行之有效的銷售模式受到了限制。所有這些問題，都對公司的藥品市場營銷和服務質量提出了更高的要求。針對這一實際，公司提出了一切圍繞市場需求，一切服從市場需要，一切服務市場發展的經營思路。針對市場上出現的與公司藥品質量相關的反饋信息，公司高度重視，及時安排進行相關的檢驗復查，并迅速將結果反饋至市場。通過與市場的溝通，使得市場逐步由認可了公司的質量管理，為公司產品能夠在市場上立足創造了條件。同時，在日常的工作中，公司一班人十分重視對公司外部市場的保障工作。每當外部市場發回需要產品的傳真，公司總是能夠在最短的時間內安排發貨。一年來，公司從未因資金短缺而延誤外部市場所需產品的發送工作，全力滿足了市場需求。
四、拓寬融資渠道，全力保障公司的正常生產經營。
一年來，公司一班人不等不靠，積極與各級金融部門聯系溝通，想方設法拓寬融資渠道。
年初，針對各級金融部門繼續實行的銀根緊縮的政策，以解玉武經理為核心的公司一班人創造性地采取了漸進式的融資模式。一方面，我們積極通過相關渠道了解金融部門投資支持項目的方向，有針對性地開展融資渠道疏通工作；另一方面，則是想方設法通過中介機構進行動態融資；第三，是進一步拓展公司的融資渠道，堅持從操作性和可行性方面加大工作力度。
在融資過程中，解玉武經理能夠審時度勢，及時調整公司的融資策略，特別是在融資的方式方法等方面，創造性地與各金融管理部門進行了卓有成效的合作，使得公司的融資工作能夠順利進行。
通過我們行之有效的融資工作，一年來，共為公司中藥現代化工程和xx花園工程籌集資金近百萬元，有力地推動了公司重點工程的進展，保證了公司經營管理正常有序的進行。
五、創新項目申報思維，推動公司事業發展。
20xx年，經與市、縣科技局反復接觸，確定將公司實施的中藥現代化工程申報xx省星火計劃項目，并取得了成功。同時，在省科技廳的大力支持下，該項目被推薦為國家級星火計劃項目。在與省、市、縣科技主管部門的交往過程中，公司掌握了更多項目申報的科目和途徑。在此基礎上，公司及時調整以往被動的項目申報思路，創造性地利用公司的網絡資源等優勢，積極尋求項目申報科目和申報渠道。
年初，公司的大孔樹脂吸附法生產山楂葉總黃酮項目被國家科技部正式批準為國家級星火計劃項目。公司的知名度和美譽度得到了有效提高。以此為契機，公司進一步提出了緊緊圍繞中藥現代化項目，以擴大產品覆蓋范圍，增加產品科技含量、縱深產品加工水平為核心的項目申報原則。提出了有條件要上，沒有條件創造條件也要上的項目申報指導思想。
三月份，公司從網絡上了解到，xx省科技廳準備實施xx省重大科技攻關項目“道地藥材gmp基地建設”。在一無技術資料，二無相關項目信息，三無項目申報渠道的條件下，公司積極與市、縣科技局相關管理部門聯系，得到了市、縣科技局的大力支持。我們充分利用公司的網絡優勢，積極查詢資料，多方調查研究，最終使公司的項目申報資料以充足的優勢獲得省科技廳專家組的認可，被省科技廳破格批準為xx省重大科技攻關項目絳縣道地藥材連翹gap基地建設項目。十月份，在我們的精心組織和周密安排下，該項目順利通過了省科技廳專家組的考察，獲得了較高的贊譽。
一年來，我們還將大孔樹脂吸附法生產山楂葉總黃酮項目申報了xx省專利推廣資助項目，并被立項；絳縣道地藥材連翹gap基地項目申報運城市技術開發項目，并已被批準實施。
在項目申報的同時，我們還在延伸公司產品鏈條等方面做了許多工作。經與浙江工大春江生物工程公司朱承偉教授聯系，獲得了絳縣連翹種質資源的第一手材料，查明我縣野生連翹連翹苷含量是國家藥典標準的3.6倍。在此基礎上，通過與朱教授反復協商與溝通，研制了適宜于我公司連翹生產所需的提取工藝，并試制了連翹烘干設備，使公司的連翹提取走出了實驗室，進入了工業化中試階段。
一年來，通過項目申報，我們不僅得到了公司事業發展所需的寶貴資金支持，更為重要的是，隨著項目申報的進行，公司的知名度和美譽度得到了實質性的提高，為公司事業的發展創造了良好的外部環境。
一年來，我們還根據集團公司的安排完成了學習誠心和細化管理等相關管理基礎理論，挖換公司用水管道管溝310米，以及公司辦公樓樓頂防水100平方米、收購山楂葉近10噸的工作任務。根據公司需要完成了不同含量黃酮配制方案的試驗等相關工作。
新的一年就要開始了，在新的一年里，公司將面臨中藥現代化工程建設、通過gmp認證和xx花園建設等重點工作任務。我們肩上的責任更重，我們面臨的困難也將更多。
在新的一年里，圍繞強化管理和提高員工隊伍整體素質，我們將要做好以下幾項工作：
首先，是要進一步按照現代企業制度的要求，結合gmp認證全面建立和完善公司的各項管理規章制度。要通過崗位責任制的有效實施，確保公司內部管理水平和管理效益的同步提高。我們要進一步加大內部管理工作中的監督檢查和管理反饋力度，采取多種機動靈活的管理監督檢查方法和措施，確保各項管理工作的實效。同時，要積極引入競爭機制、激勵機制和約束機制，真正將公司的管理工作納入科學化、規范化、標準化的軌道上來。
其次，是要根據公司事業發展的需求，進一步加強對公司員工隊伍整體素質的提升工作。要在20xx年實施員工教育培訓的基礎上，充分利用各種有效的教育培訓方式，在員工隊伍中開展系統的規章制度、gmp管理知識和崗位技能等方面的教育培訓工作。要認真貫徹集團公司提出的以人為本的管理理念，通過行之有效的教育培訓方式和切合實際的教育培訓內容，真正將公司的各項管理知識和各專業崗位的業務技能灌輸到員工的心目當中，變成員工自覺的行為規范和行為標準。為公司順利通過gmp認證奠定堅實的人員素質基礎。
第三，是要進一步強化服務市場的意識，提高市場保障工作的質量和效率，當好公司市場開拓的后勤。
第四，是要積極服從和服務于公司國家級高技術產業化示范項目工程實施的需要，加強與各金融部門的溝通與協調，加大融資工作的力度，保障公司基本運營資金的需要。
第五，是要加快xx花園工程的建設，爭取使該項目早日竣工，發揮效益。
轉眼之間，我們又將要踏上嶄新的征程。新的一年，挑戰和機遇并存，困難與希望同在。面對gmp認證和保持公司事業穩步發展的雙重使命，我們肩上的責任更重，我們的信心也更強。我們一定要不折不扣地按照集團公司的總體部署，腳踏實地地強化內部管理，提高綜合素質，以飽滿的工作熱情和頑強的拼搏精神，通過我們更加科學的管理和更加細致的工作，將公司的事業全面推向前進。全力打造出公司事業更加燦爛輝煌的明天！
醫藥公司年度工作總結2
春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，XX年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的'XX年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過及后續經營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作上實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：
一、XX年質量管理主要工作回顧
XX年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管
理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞GSP認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GSP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司GSP認證和經營質量管理制度建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作取得了明顯成效。
1、積極推進GSP認證實施。
從1月份起公司啟動GSP認工作以來，質量管理部作為認證體系
的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司于XX年1月18日重新調整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監局組織的GSP條款培訓，多次實地參觀、考察
XXXXXXXXXXXX醫藥有限公司等企業的先進經驗，同時針對GSP重點內容對全體員工進行了相關的培訓和考試。
重點制訂了計算機系統設臵方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，并根據GSP要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員，明確了操作權限，對質量管理基礎數據庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程圖。
完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系文件執行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等GSP認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監督驗收、養護、儲存、銷售、退貨、運輸等環節質量管理工作，對購、銷、存各個環節發現的問題及時協調解決，著重強調GSP認證檢查當中容易出現差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。
組織開展了四次GSP內審，對內審中發現的問題及時進行了整改
落實。7月上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了XXX省認證評審中心的驗收，取得了GSP認證證書。
2、加強藥品經營質量管理規范的指導監督。
根據《藥品經營質量管理規范》的要求和公司制度的規定，本人XX年共審批首營企業XXX家，首營品種XXX個品種，并對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經營。
準確及時的收集了XX年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計XXX條，并進行分析匯總，反饋
給相關部門。共傳遞質量信息XXX例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共XXX個批次XXX個品種，主要原因為過期所致。
指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。經常參加商品質量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。全年共驗收入庫批次，全部合格。
3、強化藥品經營過程監管。
GSP認證結束后，工作重心由GSP認證轉移至日常監管能力建設上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環節實行全程質量控制。
協助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印制GSP手冊XXX本，并做員工培訓6次（新版GSP零售內容的培訓、新版GSP經驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發部、XXXXX連鎖公司XX年度藥監局繼續教育培訓工作。（共計培訓XXX人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認證、繼續教育培訓等會議共計10次。
醫藥公司年度工作總結3
春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，20xx年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭�；厥准磳⒊蔀檫^去的20xx年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過及后續經營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作上實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下
一、20xx年質量管理主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞GSP認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GSP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司GSP認證和經營質量管理制度建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作取得了明顯成效。
1、積極推進GSP認證實施。
從1月份起公司啟動GSP認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司于20xx年1月18日重新調整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監局組織的GSP條款培訓，多次實地參觀、考察、學習2 XXXXXXXXXXXX醫藥有限公司等企業的先進經驗，同時針對GSP重點內容對全體員工進行了相關的培訓和考試。
重點制訂了計算機系統設臵方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，并根據GSP要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員，明確了操作權限，對質量管理基礎數據庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。
完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系文件執行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等GSP認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監督驗收、養護、儲存、銷售、退貨、運輸等環節質量管理工作，對購、銷、存各個環節發現的問題及時協調解決，著重強調GSP認證檢查當中容易出現差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。
組織開展了四次GSP內審，對內審中發現的問題及時進行了整改落實。7月網上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了XXX省認證評審中心的驗收，取得了GSP認證證書。
2、加強藥品經營質量管理規范的指導監督。
根據《藥品經營質量管理規范》的要求和公司制度的規定，本人20xx年共審批首營企業XXX家，首營品種XXX個品種，并對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經營。
準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計XXX條，并進行分析匯總，反饋3給相關部門。共傳遞質量信息XXX例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。
對國家“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共XXX個批次XXX個品種，主要原因為過期所致。
指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。經常參加商品質量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。全年共驗收入庫批次，全部合格。3、強化藥品經營過程監管。
GSP認證結束后，工作重心由GSP認證轉移至日常監管能力建設上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環節實行全程質量控制。
協助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印制GSP手冊XXX本，并做員工培訓6次（新版GSP零售內容的培訓、新版GSP經驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發部、XXXXX連鎖公司20xx年度藥監局繼續教育培訓工作。
�。ü灿嬇嘤朮XX人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認證、繼續教育培訓等會議共計10次。
協助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版GSP認證工4作的指導和檢查，制定出內審方案二套。指導修訂XXXXX質量管理制度執行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質量負責人工作會議六次（新版GSP認證工作準備情況，加強藥品電子監管工作等）。
4、積極配合省、市局有關檢查，督促整改有效落實。
從1月份至今，除GSP認證現場檢查驗收外，其余共接受市藥監局、稽查局監督檢查、專項檢查累計15次，督促整改并提交整改報告4份。對檢查中出現的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監局召開的藥品質量安全風險評估會議、質量會議8次。參加民主測評會會議5次5、努力提高工作效率、保質保量的完成工作。
3月份完成公司《食品流通許可證》資料的準備和驗收工作。
6月份完成公司質量負責人和質量機構負責人的資料準備和網上提交工作。10月份完成公司注冊地址（門牌號碼變更）資料的準備和網上提交工作。完成質量責任追究管理辦法一套。
6、積極參與公司的工作安排和各項活動。
�、�.按時參加公司的績效考核工作；
�、�.參加配送中心的盤點；
�、�.制作XXXXXXXXXX；
�、�.參加XXXX產品包裝問題的調查；
�、�.參加XXXXX園區的除草活動5次；
�、�.完成對中藥飲片XXXXXX質量的調查工作；
�、�.參加連鎖公司三八、五一、十一等會員日兌獎活動；
�、�.制定出上級部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。
二、質量管理方面存在的問題質量管理部是公司的質量管理核心部門，GSP明確賦予其獨立的質量否決權，在質量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸5多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，總體表現出與GSP的要求還相差甚遠，主要表現在以下幾個方面。
1、質量監管在經營過程需要發展和完善。
公司剛剛通過GSP認證，但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀念、接受和領會并牢固樹立GSP的新理念，依然是今后長期而艱巨的任務，因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺性完成，另一方面需外在的管理制度來約束，規范其行為。目前質管部監管能力、技術服務水平、創新能力等與同行先進企業相比差距很大，質量管理工作仍處于不斷摸索和完善的初級階段。
2、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節。
質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,導致有章不循,質量問題時有發生。
3、管理權限微弱，缺乏活力。
質量管理是公司管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司職能發揮和藥品質量保障的關鍵部門，但擔當的責任與賦予的權力不對等，明顯影響部門的工作效率。
4、質量管理體系文件貫徹執行力不夠。
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