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      1. 藥品質量標準術語

        時間:2023-03-20 01:58:40 藥學咨詢師 我要投稿
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          藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。那么藥學藥品質量標準術語你知道多少呢?下面跟yjbys小編一起來看看吧!

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          1.精確度

          試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量,以阿拉伯數字表示,精確度根據數值的有效數位來確定。如:稱取“0.1g”系指稱取量可為0.06~0.14g;稱取“2g”,系指稱取量可為1.5~2.5g;稱取“2.0g”系指稱取量可為1.95~2.05g;稱取“2.00g”,系指稱取量可為1.995~2.005g。即遵循“4舍6入5成雙”的原則。

          精密稱定:稱取重量準確至所取重量千分之一。

          稱定:稱取重量應準確至所取重量的百分之一。

          精密量。毫咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求。

          量。河昧客不虬凑樟咳◇w積的有效位數選用量具。

          “約”:所取量不得超過規定量±10%

          2.粉末分等

          最粗粉:指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末。

          粗粉:指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;

          中粉:指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;

          細粉:指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末;

          最細粉:指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末;

          極細粉:指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末。

          3.恒重:除另有規定外,系指供試品連續兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量。

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