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      1. 執業藥師考試西藥全科重點「」

        時間:2024-09-27 19:31:40 執業藥師 我要投稿
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        執業藥師考試西藥全科重點「匯總」

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        執業藥師考試西藥全科重點「匯總」

          西藥一

          高分子溶液與溶膠劑

          1.高分子溶液劑的 特點

          ①荷電性:高分子化合物因基團解離帶電,有電泳現象。

          ②滲透壓:滲透壓大小與濃度有關。

         、垧ざ龋吼こ矶扰c高分子化合物的分子量有關。

         、苣z凝性:高分子水溶液當溫度降低時成為不流動的半固體的過程稱為膠凝。

          2.溶膠劑的特點

         、贌崃W不穩定體系,膠粒間有相互聚結的趨勢;

         、谠诜稚⒔橘|中有布朗運動;

         、酃鈱W性質 Tyndall(丁達爾現象);

          ④由于雙電層離子而在膠粒周圍形成水化膜。

          3.高分子溶液劑的穩定性

          主要受水化作用(即水化膜)影響。

          4.溶膠劑的穩定性

          (1)雙電層結構:ζ電位愈大斥力愈大,溶膠劑愈穩定。是溶膠劑穩定的主要因素。

          (2)水化膜:水化膜愈厚,溶膠愈穩定。

          五、混懸劑

          (一)混懸劑常用穩定劑

          1.潤濕劑 增加疏水性藥物微粒被水潤濕能力

          如磷脂類、泊洛沙姆、聚山梨酯類、脂肪酸山梨坦類。

          2.助懸劑 能增加混懸劑中分散介質的黏度,降低藥物微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。

          常用助懸劑

          (1)低分子助懸劑:甘油、糖漿等

          (2)高分子助懸劑 ①天然高分子:阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉等 ;②合成半合成高分子:MC、CMC-Na、HPMC等。

          (3)硅皂土

          (4)觸變膠

          3.絮凝劑與反絮凝劑

          ﹥可使ζ電位降低的電解質稱為絮凝劑。

          ﹥可使ζ電位升高的電解質稱為反絮凝劑。

          ﹥同一電解質可因用量不同,起絮凝或反絮凝劑作用。

          ﹥如枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽和氯化物(如三氯化鋁),主要是陰離子起作用。

          (四)混懸劑的質量要求

          1.沉降容積比 F值 愈大混懸劑就愈穩定。

          2.重新分散性 優良的混懸劑在貯存后再振搖,沉降物應能很快重新分散。

          3.微粒大小

          4.絮凝度 β值愈大,混懸劑的穩定性愈高。

          5.流變學

          西藥二

          機制

          1.右美沙芬——抑制延髓咳嗽中樞——中樞鎮咳。

          不抑制呼吸,無耐受性和成癮性。

          2.可待因

          (1)作用于受體,選擇性直接抑制延髓咳嗽中樞。

          (2)抑制支氣管腺體的分泌,使痰液黏稠,難以咳出。

          (3)中樞鎮痛、鎮靜。

          3.噴托維林

          非成癮性中樞性鎮咳藥,抑制延髓咳嗽中樞。

          兼有外周鎮咳作用——微弱的阿托品樣作用和局麻作用,減弱咳嗽反射,并使痙攣的支氣管平滑肌松弛。

          4.苯丙哌林

          兼具外周性和中樞性雙重機制:

          (1)阻斷肺-胸膜的牽張感受器產生的肺迷走神經反射;并具有罌栗樣平滑肌解痙作用;

          (2)抑制延髓咳嗽中樞。

          5.β2受體激動劑

          ①激動呼吸道平滑肌β2受體——激活腺苷酸環化酶,使細胞內的環磷腺苷含量增加,游離Ca2+減少——松弛支氣管平滑肌;

         、诩臃蚀蠹毎2受體——減少肥大細胞和嗜堿粒細胞脫顆粒和介質釋放,降低微血管通透性——增加氣道上皮纖毛擺動。

          6.M膽堿受體阻斷劑——異丙托溴銨、噻托溴銨

          ——阻斷節后迷走神經通路,降低迷走神經興奮性,松弛支氣管平滑肌,并減少痰液分泌。

          7.茶堿類

          ①抑制磷酸二酯酶活性(前后聯系TANG:米力農、氨力農;XX那非),降低環磷腺苷(cAMP)和環磷鳥苷(cGMP)的水解,提升細胞內cAMP或cGMP的濃度——(補充TANG)松弛支氣管平滑肌;抑制免疫和炎細胞。

         、谥苯铀沙诤粑榔交。

         、圩钄嘞佘帐荏w——對抗腺嘌呤對呼吸道的收縮作用,改善膈肌收縮力,改善肺功能。

          ④增加心排血量;利尿;抑制組胺釋放——抗炎。

          8.孟魯司特、扎魯司特——白三烯受體阻斷劑

          白三烯——哮喘發病機制中最重要的炎癥介質之一——白細胞趨化劑和激動劑,可引起氣道平滑肌收縮,增加黏液分泌,促進嗜酸性粒細胞在氣道聚集,并能促進氣道結構細胞增殖,參與氣道重塑。

          白三烯受體阻斷劑——緩解哮喘癥狀。

          西藥綜合

          藥物警戒的——信號種類?

          1.確認的信號 ——有明確的風險,有必要采取措施以降低風險;

          2.尚不確定的信號——有潛在的風險,需要繼續密切監測;

          3.駁倒的信號——并不存在風險,目前不需采取措施。

          藥品不良反應

          不良反應的——程度分級標準?

          藥品不良反應按照程度分為三級——

          輕度:指輕微的反應或疾病,癥狀不發展,一般無需治療。

          中度:指不良反應癥狀明顯,重要器官或系統功能有中度損害。

          重度:指重要器官或系統功能有嚴重損害,縮短或危及生命。

          不良反應——因果關系的——評價標準?——通過以上5大標準,來判斷:是否為某藥的ADR。

          不良反應——因果關系的——評價結果?

          根據上述五條標準,不良反應的評價結果有6級,即:肯定

          很可能

          可能

          可能無關

          待評價

          無法評價

          (1)肯定

          用藥及反應發生時間順序合理;

          停藥以后反應停止,或迅速減輕或好轉;

          再次使用,反應再現,并可能明顯加重(激發試驗陽性);

          有文獻資料佐證;

          排除原患疾病等其他混雜因素影響。

          (2)很可能

          無重復用藥史,余同“肯定” 。

          (3)可能

          用藥與反應發生時間關系密切

          有文獻資料佐證;

          (4)可能無關

          ADR與用藥時間相關性不密切

          反應表現與已知該藥ADR不相吻合

          原患疾病發展同樣可能有類似的臨床表現。

          不良反應監測的——報告原則?報告范圍?

          我國藥品不良反應報告原則為——可疑即報!即報告者不需要待有關藥品與不良反應的關系肯定后才作呈報。

          我國藥品不良反應的監測范圍:

          ①對于上市5年以內的藥品---報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

         、趯τ谏鲜5年以上的藥品---報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

          法規

          質量管理體系文件

          (1)文件管理

          從文件內容上看,企業制定質量管理體系文件應當包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。

          (2)操作規程和相關記錄的建立與保存

          書面記錄及憑證應當及時填寫,并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄的,應當注明理由、日期并簽名,保持原有信息清晰可辨。記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。

          5.設施與設備

          (1)冷藏冷凍藥品的設施設備

          經營冷藏、冷凍藥品的企業,應當配備以下設施設備:與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

          6.采購

          (1)藥品采購的要求

          企業的采購活動應當做到“三個確定”和“一個協議”,包括供貨單位合法資格的確定、所購入藥品合法性的確定、供貨單位銷售人員合法資格的確定以及與供貨單位簽訂質量保證協議。

          (2)首營企業與首營品種的審核

          對于首營企業與品種,采購部門應當填寫相關申請表格,經過質量管理部門和企業質量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評價。

          對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;營業執照及其年檢證明復印件;《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件;相關印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

          采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

          以上資料應當歸入藥品質量檔案。

          (3)對銷售人員的審核

          企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

          (4)質量保證協議

          企業與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容:明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具發票;藥品質量符合藥品標準等有關要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。

          (5)藥品直調

          發生災情、疫情、突發事件或者臨床緊急救治等特殊情況,以及其他符合國家有關規定的情形,企業可采用直調方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業倉庫,直接從供貨單位發送到購貨單位,并建立專門的采購記錄,保證有效的質量跟蹤和追溯。

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