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      1. 執業藥師考點:粉體學簡介

        時間:2023-10-20 09:59:17 賽賽 執業藥師 我要投稿
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        執業藥師考點:粉體學簡介

          粉體是無數個固體粒子的集合體的總稱,即由粒子組成的整體。這些固體粒子既可以是數毫米的顆粒,也可以是數納米的粉末。以下是小編整理的執業藥師考點:粉體學簡介,希望對大家有所幫助。

          執業藥師考點:粉體學簡介

          (一)粉體學的概念?

          粉體學是研究固體粒子集合體(稱為粉體)的表面性質、力學性質、電學性質等內容的應用科學。

          (二)粉體的性質

          1.粉體的粒子大小與粒度分布及其測定方法

          (1)粉體的粒子大小與粒度分布

          粉體的粒子大小是粉體的基本性質,它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著影響,從而影響藥物的溶出與吸收等。

          粒徑的幾種表示方法:

          定方向徑(顯微鏡測定)、等價徑、體積等價徑(庫爾特計數法測定)、有效徑(稱Stocks徑)、篩分徑(篩分法測得)。

          粒度分布:一定量的粉體,不同粒徑的粒子所占比例。了解粒度分布的意義,在于了解粒子大小的均勻性,而均勻性對藥物制劑研究很重要。粒度分布,常用頻率分布來表示,即各個平均粒徑相對應的粒子占全體粒子群中的百分比。

          (2)粒徑測定方法

          1)光學顯微鏡法:測定粒徑范圍0.5~100μm,一般需測定200~500個粒子,才具有統計意義。

          2)庫爾特計數法:將粒子群混懸于電解質溶液中。本方法可用于混懸劑、乳劑、脂質體、粉末藥物等粒徑的測定。

          3)沉降法:是根據Stocks方程求出的粒子的粒徑,適用于100μm以下的粒徑的測定。

          4)篩分法:使用最早、應用最廣泛的粒徑測定方法,常測定45μm以上的粒子。

          粒徑測定注意的有關事項:

          粒徑分析前對樣品應進行合理的選擇與處理;取樣應采用一定的方法保證粒子的均勻性,流動樣品可采取不同時間取樣,靜止樣品可采取不同部位置取樣,然后混合測定;為使取樣具有代表性,應適當數量的取樣量,大量樣品取樣量應在100g~1kg;庫爾特計數法與沉降法測定是在液體中進行的,為保證粒子的均勻性,可加入適當量的表面活性劑。

          2.粉體的比表面積

          粉體的比表面積是表征粉體中粒子粗細及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積,還包括由裂縫和空隙形成的內部表面積。

          直接測定粉體的比表面積的常用方法有氣體吸附法、還有氣體透過法(測外表面積)。

          3.粉體的孔隙率

          孔隙率是粉體中總孔隙所占有的比率。

          1)粉體的總孔隙包括內孔隙、粉體間孔隙。

          2)粉體的填充體積(V)為粉體的真體積(Vt)、粉體內孔隙體積(V內)、粉體間孔隙體積(V間)之和。

          即:V=Vt+V內+V間

          3)孔隙率的測定方法有壓汞法、氣體吸附法等。常用方法是將粉體用液體或氣體置換法測得的。

          4.粉體的密度

          (1)真密度:粉體的質量(M)除以不包括顆粒內外孔隙體積的比(M/Vt)

          (2)粒密度:粉體的質量(M)除以包括顆粒內孔隙在內的體積的比值(M/Vt+V內)

          (3)松密度:粉體的質量(M)除以該粉體所占容器的體積的比值(M/V,V=Vt+V內+V間)

          5.粉體的流動性

          (1)意義:流動性與多種因素有關,是粉體的重要性質之一。對散劑、顆粒劑、膠囊的分裝、片劑的分劑量有較大影響。

          (2)評價方法:

          休止角:一定量的粉體堆層的自由斜面與水平面間形成的最大夾角。tanθ=h/r,θ稱為休止角。θ越小,表明粉體的流動性越好,θ≤40°,流動性滿足生產的需要。θ>40°,流動性不好。淀粉θ>45°,流動性差。粉體吸濕后,θ↑。細粉率高,θ↑。

          流出速度:是將粉體加入漏斗中測定粉體全部流出的時間。粒子間的黏著力、摩擦力、范德華力、靜電力等作用阻礙粒子的自由流動,影響粉體的流動性。

          (3)改善粉體流動性的措施

          1)通過制粒,減少粒子間的接觸,降低粒子間的吸著力;

          2)加入粗粉、改進粒子形狀可改善粉體的流動性;

          3)改進粒子的表面及形狀

          4)在粉體中加入助流劑可改善粉體的流動性;

          3)適當干燥可改善粉體的流動性。

          6.粉體的吸濕性

          將藥物粉末置于濕度較大的空氣中時易發生不同程度上的吸濕現象,致使粉末的流動性下降、固結等現象。

          (1)臨界相對溫度CRH:使水溶性藥物迅速增加吸濕量時的相對濕度,為該藥物的臨界相對濕度,水溶性藥物均有固定的CRH,CRH越小,越易吸水,反之則不易吸水。

          (2)吸濕特點:

          (1)水不溶性藥物無特定CRH,混合物組成間無相互作用時,其吸濕量具有加和性。

          (2)水溶性藥物混合物的CRH服從Elder假設:CRHAB≈CRHA·CRHB與各組分量無關。

          7.粉體的潤濕性

          粉體的潤濕性對片劑、顆粒劑等固體制劑的崩解性、溶解性等有重要意義。用接觸角γ的大小來評價,γ越小,潤濕性越好。

          粉體學介紹

          一、粉體學:研究具有各種形狀的粒子集合體的性質的科學。

          二、粒子徑測定方法:

          1、光學顯微鏡法

          2、篩分法

          3、庫爾特計數法

          4、沉降法

          5、比表面積法

          三、比表面積的測定:

          1、吸附法(bet法)

          2、透過法

          3、折射法

          四、粉體的流動性:用休止角、流出速度和內磨擦系數衡量。

          1、休止角:θ越小流動性越好,

          2、θ<300流動性好3、流出速度:越大,

          4、流動性越好

          5、內磨擦系數:粒徑在100-200um,

          6、磨擦力開始增加,

          7、休止角也增大。θ≤300為自由流動,θ≥400不再流動,增加粒子徑,控制含濕量,添加少量細料均可改善流動性。

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