注冊醫療器械公司詳細流程

注冊醫療器械公司詳細流程

　　醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。1類醫療器械可以直接銷售;2類醫療器械需要許可證經營。

　　醫療器械注冊流程：

　　1、查名——5個工作日

　　2、辦理醫療器械許可證——25個工作日

　　3、驗資——3個工作日

　　4、營業執照——7、10個工作日

　　5、組織機構代碼——4個工作日

　　6、稅務登記證——7個工作日

　　醫療器械注冊辦理時間：50個工作日

　　醫療器械注冊所需材料：

　　1、三張專科以上(臨床專業)畢業證書、身份證原件及人員到場、簡歷;

　　2、每一個產品受權書(廠商產品受權給本公司代理銷售);

　　3、廠商的產品注冊證書復印件加蓋廠商公章;

　　4、廠商的營業執照、生產許可證、經營許可證復印件加蓋公章、醫療器械產品生產制造認可表復印件加蓋公章;

　　5、三位人員簽勞動合同;

　　6、注冊地址產權證復印件及租房合同原件;

　　7、法人與股東身份證原件，法人與股東出資比例及聯系方式、投資方本人到場(如：銀行、工商等);

　　8、企業名稱多個(10個以上);

　　9、企業經營范圍;

　　10、會計人員上崗證復印件、身份證復印件其它注冊所需材料。

　　辦理醫療器械許可證所需材料明細如下：

　　1、公司營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證正本原件;

　　2、銀行開戶許可證復印件;

　　3、公章一枚;

　　4、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);

　　5、三個檢測人員的身份證和畢業證復印件，負責人需提供工作簡歷(食品藥監老師過來場地核查約談的時候需要提供檢測人員的身份證和畢業證原件);

　　6、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;

　　7、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;

　　8、注冊經營場地的房產證復印件、租賃協議;

　　9、注冊經營場地布置平面圖;

　　10、公司法人代表身份證復印件;

　　12、公司財務人員身份證和會計上崗證復印件;

　　13、其他材料根據相關政府規定要求提供。

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