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      1. 特殊藥品的安全承諾書

        時間:2020-07-19 19:22:12 承諾書 我要投稿

        特殊藥品的安全承諾書

          xx市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

        特殊藥品的安全承諾書

          為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行醫(yī)療機構藥品質量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品使用行為,為切實保證20xx年青奧會期間藥品的使用安全,本單位作出如下承諾:

          1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的`特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求使用藥品,決不違法違規(guī)使用藥品。

          2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內(nèi)部質量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品使用質量和行為規(guī)范。

          3、加強興奮藥品的管理,防止興奮藥品的不正當使用和流弊。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規(guī)定。

          4、嚴把藥品購進質量關,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進藥品,不購進或者擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑。

          5、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫藥品實行逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,并建立真實、完整的藥品購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用。

          6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。

          7、依法憑處方調配藥品,認真執(zhí)行處方調配“四查十對”規(guī)定,確保不出差錯。調配處方,做到認真核對,對處方所列藥品不擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調配。

          8、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

          9、按照《醫(yī)療機構配制制劑質量管理規(guī)范》配制制劑,所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門批準品種,配制的制劑按照規(guī)定進行質量檢驗;憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用,不在市場上銷售。

          10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

          如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

          特此承諾!

          醫(yī)療機構名稱(蓋章):

          承諾人(法定代表人或負責人):

          聯(lián)系電話:

          承諾日期:

          以上是小編為大家整理好的范文,希望對大家有所幫助

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