產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)集錦15篇
現(xiàn)如今,承諾書(shū)與我們的生活息息相關(guān),使用正確的寫(xiě)作思路書(shū)寫(xiě)承諾書(shū)會(huì)更加事半功倍。那么問(wèn)題來(lái)了,到底應(yīng)如何寫(xiě)一份恰當(dāng)?shù)某兄Z書(shū)呢?以下是小編幫大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū),僅供參考,希望能夠幫助到大家。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1
承 諾 書(shū)
江蘇省工商行政管理局:
江蘇華東進(jìn)出口有限公司已經(jīng)江蘇省工商行政管理局名稱(chēng)核準(zhǔn),我公司現(xiàn)承諾:如有其他在我公司名稱(chēng)核準(zhǔn)之前使用“江蘇華東”字樣的同行業(yè)的企業(yè)投訴,我公司同意變更名稱(chēng)。
江蘇華東進(jìn)出口有限公司
法人代表: 20xx年 7 月 3 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等全過(guò)程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
(一)組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
(二)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);
。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿(mǎn)足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷(xiāo)、復(fù)制、保管和銷(xiāo)毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷(xiāo)、復(fù)制和銷(xiāo)毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿(mǎn)足以下要求:
。ㄒ唬┯涗洃(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;
。ǘ┯涗洃(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷(xiāo)毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門(mén)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購(gòu)
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序,確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息,清晰表述采購(gòu)要求,包括采購(gòu)物品類(lèi)別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門(mén)、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識(shí);
。ǘ┮(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn);
。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄;
(四)對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷(xiāo)售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。銷(xiāo)售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量;生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期、購(gòu)貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷(xiāo)毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類(lèi)別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用本規(guī)范的條款,并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是:
驗(yàn)證:通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。
確認(rèn):通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序:指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程:指通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào))同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問(wèn)題考慮疊位設(shè)計(jì),不僅有利于減少運(yùn)輸過(guò)程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類(lèi)別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過(guò)程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期:4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期:24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期:4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí),使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō),無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作,不污染無(wú)菌環(huán)境,所以對(duì)于無(wú)菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3
承諾人(供貨方):xxxx公司
法定代表人:xxxx
地址:xxx聯(lián)系電話(huà):xxxx
依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī),為使得收貨方(xxxx超市)放心從承諾人處進(jìn)貨,承諾人對(duì)提供的產(chǎn)品質(zhì)量鄭重做出如下承諾:
1、承諾人保證提供給甲方的產(chǎn)品符合《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的所有相關(guān)要求,產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)合格,不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品;產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合下列具體要求:
。ㄒ唬┎淮嬖谖<叭松、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn),有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合該標(biāo)準(zhǔn);未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,必須符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
。ǘ┚邆洚a(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能;
(三)符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),符合以產(chǎn)品說(shuō)明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。
2、承諾人保證產(chǎn)品或者其包裝上的標(biāo)識(shí)必須真實(shí),并符合下列要求:
。ㄒ唬┯挟a(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明;
(二)有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠廠名和廠址;
。ㄈ└鶕(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用要求,需要標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級(jí)、所含主要成份的名稱(chēng)和含量的,用中文相應(yīng)予以標(biāo)明;需要事先讓消費(fèi)者知曉的,應(yīng)當(dāng)在外包裝上標(biāo)明,或者預(yù)先向消費(fèi)者提供有關(guān)資料;
。ㄋ模┫奁谑褂玫漠a(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期;
(五)使用不當(dāng),容易造成產(chǎn)品本身?yè)p壞或者可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明。裸裝的食品和其他根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)難以附加標(biāo)識(shí)的裸裝產(chǎn)品,可以不附加產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。
3、承諾方提供的產(chǎn)品不符合質(zhì)量相關(guān)規(guī)定及要求的,承諾方保證自收貨方主張之日起三個(gè)工作日內(nèi)全額退還上述不符合規(guī)定的產(chǎn)品的貨款,同時(shí)賠償由此給甲方造成的損失;
4、如果由于承諾方產(chǎn)品質(zhì)量引起的質(zhì)量事故,承諾方承擔(dān)賠償責(zé)任,收貨方有協(xié)助消費(fèi)者維權(quán)的義務(wù);承諾方承擔(dān)收貨方因消費(fèi)者維權(quán)而支出的必要費(fèi)用。
5、因承諾方銷(xiāo)售給收貨方的產(chǎn)品引起的糾紛,由收貨方經(jīng)營(yíng)所在地人民法院管轄。
承諾人:xxx
時(shí)間:20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4
為了保障消費(fèi)者健康和生命安全,確保產(chǎn)品質(zhì)量,我單位鄭重承諾:
一、生產(chǎn)加工環(huán)境、生產(chǎn)條件、從業(yè)人員符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)要求。
二、嚴(yán)格按照法定條件和標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),實(shí)行原、輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收制度,生產(chǎn)加工過(guò)程中所使用的原輔料符合國(guó)家法律法規(guī)和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不使用應(yīng)獲證而未獲證產(chǎn)品或不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的木材、人造板、膠粘劑、木器涂料等原輔材料進(jìn)行生產(chǎn)。
三、不生產(chǎn)加工假冒偽劣產(chǎn)品、不偷工減料、不摻雜使假、不以假充真、不以次充好、不以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,不利用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)行質(zhì)量欺詐,不虛假標(biāo)注。
四、生產(chǎn)的家具產(chǎn)品甲醛釋放量、鉛鎘等可溶性重金屬含量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,全部產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠銷(xiāo)售。
五、對(duì)人體健康和生命安全造成或可能造成損害的產(chǎn)品及時(shí)召回。
承諾企業(yè)名稱(chēng)(蓋章):
承諾企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人:
簽訂時(shí)間: 年 月 日
玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書(shū)(例)
為了保障消費(fèi)者健康和生命安全,確保產(chǎn)品質(zhì)量,我單位鄭重承諾:
一、生產(chǎn)加工環(huán)境、生產(chǎn)條件、從業(yè)人員符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)要求。
二、嚴(yán)格按照法定條件和標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),實(shí)行原、輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收制度,生產(chǎn)加工過(guò)程中所使用的原輔料符合國(guó)家法律法規(guī)和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不使用應(yīng)獲證而未獲證產(chǎn)品或不合格原料、著色膠和涂料等原輔材料進(jìn)行生產(chǎn)。
三、不生產(chǎn)加工假冒偽劣產(chǎn)品、不偷工減料、不摻雜使假、不以假充真、不以次充好、不以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,不利用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)行質(zhì)量欺詐,不虛假標(biāo)注。
四、按照《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的要求,生產(chǎn)、銷(xiāo)售納入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的玩具產(chǎn)品。
五、生產(chǎn)的玩具產(chǎn)品中鉛等重金屬含量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,全部產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠銷(xiāo)售。
六、使用說(shuō)明、警示標(biāo)識(shí)和認(rèn)證標(biāo)識(shí)符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求和強(qiáng)制性認(rèn)證規(guī)則。
七、嚴(yán)格執(zhí)行《兒童玩具召回管理規(guī)定》,對(duì)存在危及兒童健康和安全的不合理危險(xiǎn)的玩具實(shí)施召回。
承諾企業(yè)名稱(chēng)(蓋章):
承諾企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人:
簽訂時(shí)間: 年 月 日
服裝生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書(shū)(例)
為了保障消費(fèi)者健康和生命安全,確保產(chǎn)品質(zhì)量,我單位鄭重承諾:
一、生產(chǎn)加工環(huán)境、生產(chǎn)條件、從業(yè)人員符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)要求。
二、嚴(yán)格按照法定條件和標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),實(shí)行原、輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收制度,生產(chǎn)加工過(guò)程中所使用的原輔料符合國(guó)家法律法規(guī)和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不非法使用偶氮類(lèi)染料,不使用不合格的原輔材料進(jìn)行生產(chǎn)。
三、不生產(chǎn)加工假冒偽劣產(chǎn)品、不偷工減料、不摻雜使假、不以假充
真、不以次充好、不以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,不利用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)行質(zhì)量欺詐,生產(chǎn)的羽絨服中羽絨含量、羊絨(毛)服裝中羊絨(毛)含量、嬰幼兒和兒童服裝中棉纖維含量等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)明示的含量,不虛假標(biāo)注。
四、生產(chǎn)的服裝產(chǎn)品甲醛含量、PH值、染料中有害芳香胺的含量和染色牢度符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,全部產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠銷(xiāo)售。
五、對(duì)人體健康和生命安全造成或可能造成損害的產(chǎn)品及時(shí)召回。
承諾企業(yè)名稱(chēng)(蓋章):
承諾企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人:
簽訂時(shí)間: 年 月 日
油漆涂料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書(shū)(例)
為了保障消費(fèi)者健康和生命安全,確保產(chǎn)品質(zhì)量,我單位鄭重承諾:
一、生產(chǎn)加工環(huán)境、生產(chǎn)條件、從業(yè)人員符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)要求。
二、嚴(yán)格按照法定條件和標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),實(shí)行原、輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收制度,生產(chǎn)加工過(guò)程中所使用的原輔料符合國(guó)家法律法規(guī)和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
三、不生產(chǎn)加工假冒偽劣產(chǎn)品、不偷工減料、不摻雜使假、不以假充真、不以次充好、不以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,不利用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)行質(zhì)量欺詐,不虛假標(biāo)注,不偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志。
四、內(nèi)墻涂料中游離甲醛、鉛鎘等重金屬、揮發(fā)性有機(jī)物等有害物質(zhì)和油漆中有機(jī)揮發(fā)物、鉛等重金屬、苯、TDI等有害物質(zhì)的含量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,生產(chǎn)的油漆涂料產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠銷(xiāo)售。
五、按照《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的要求,生產(chǎn)、銷(xiāo)售納入生產(chǎn)許可證或強(qiáng)制
性產(chǎn)品認(rèn)證管理的油漆涂料產(chǎn)品。
六、對(duì)人體健康和生命安全造成或可能造成損害的產(chǎn)品及時(shí)召回。
承諾企業(yè)名稱(chēng)(蓋章):
承諾企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人:
簽訂時(shí)間:
年 月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5
為確保上市蔬菜質(zhì)量安全,在蔬菜生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)農(nóng)業(yè)投入品的安全使用做出如下承諾:
1、保證蔬菜生產(chǎn)過(guò)程中使用的投入品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)決杜絕國(guó)家明令禁止的甲胺磷、甲基對(duì)硫磷(甲基1605)、對(duì)硫磷(1605)、久效磷、磷銨等5種高毒、高殘留農(nóng)藥及其它明令禁止的化學(xué)物質(zhì)的使用。
2、選擇高效、低毒、低殘留農(nóng)藥,嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)藥使用安全間隔期。
3、按照平衡施肥的原則,以有機(jī)肥為主,重施基肥,少施、早施追肥。對(duì)于一次性收貨的葉菜類(lèi)蔬菜,保證在收獲前20天禁止施用化學(xué)氮肥。
4、保證在食用菌生產(chǎn)中只使用已登記的40%噻菌靈可濕性粉劑、4.3%高氟氯氰〃加阿維乳油等農(nóng)藥,杜絕在食用菌采后保鮮中使用護(hù)色劑、熒光增白劑等違禁添加劑。
5、建立蔬菜安全生產(chǎn)記錄臺(tái)賬,詳細(xì)記錄蔬菜各生育期農(nóng)業(yè)投入品的名稱(chēng)、用量和日期等。
6、確保蔬菜合格上市交易。如不按上述承諾操作,而發(fā)生食物中毒事件,造成后果由本人(單位)承擔(dān)一切經(jīng)濟(jì)與法律責(zé)任。
承諾人(單位)簽字:
年月日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6
承 諾 書(shū)
為進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)自律,自覺(jué)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,切實(shí)保障廣大人民群眾身體健康,我(單位)承諾如下:
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律、法規(guī)和規(guī)章制度,在許可范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,保證產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。
二、保證企業(yè)法定代人和主要管理人員切實(shí)提高認(rèn)識(shí),不斷強(qiáng)化和落實(shí)企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí)。主動(dòng)接受政府職能部門(mén)、消費(fèi)者及社會(huì)的監(jiān)督,提高本單位的安全保障水平。
三、健全管理體系,完善規(guī)章制度,努力提高管理水平,遵守“誠(chéng)實(shí)可信”的商業(yè)道德,保證采購(gòu)渠道正規(guī)、合法,產(chǎn)品質(zhì)量合格。杜絕不合格產(chǎn)品和有毒有害物質(zhì)通過(guò)本單位流入社會(huì)。
四、堅(jiān)持消費(fèi)者人身健康安全高于一切的思想,始終遵循“信譽(yù)即人品,質(zhì)量是生命”的價(jià)值理念,不做夸大事實(shí)和誤導(dǎo)消費(fèi)者的宣傳,不以此類(lèi)物品冒充他類(lèi)物品銷(xiāo)售。
五、建立起購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售的可追溯制度,在產(chǎn)品存在可能危及人身健康或安全時(shí),能夠及時(shí)召回,使危害降低到最小程度。
六、保證所有從業(yè)人員均持有效的健康證明及培訓(xùn)合格證上崗。
七、認(rèn)真處理消費(fèi)者的投訴和建議,最大限度的滿(mǎn)足消費(fèi)者的要求,做一個(gè)誠(chéng)實(shí)守信的經(jīng)營(yíng)者。
八、以上承諾,懇請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
承諾單位:
單位負(fù)責(zé)人:
年 月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7
尊敬的客戶(hù):
你們好
工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣程度直接關(guān)系到人民群眾的生命、健康和財(cái)產(chǎn)安全。
為保障食品質(zhì)量安全,保障消費(fèi)者的身體健康和生命安全,向公司承諾如下:
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《食品安全法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。
二、建立和完善生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、原材料、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制、人員、儲(chǔ)運(yùn)、出廠檢驗(yàn)、包裝、進(jìn)貨驗(yàn)收等各項(xiàng)管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件,具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等設(shè)施。保證產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝流程科學(xué)、合理,生產(chǎn)加工過(guò)程嚴(yán)格、規(guī)范,對(duì)生產(chǎn)關(guān)鍵工序進(jìn)行嚴(yán)格控制。
三、保證產(chǎn)品質(zhì)量符合百事公司相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。保證生產(chǎn)加工過(guò)程中所使用的原輔料、添加劑等符合國(guó)家法律法規(guī)和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不使用非食用性原輔材料加工產(chǎn)品,不濫用食品添加劑。
四、保證產(chǎn)品的包裝材料、貯存、運(yùn)輸和裝卸產(chǎn)品的容器、包裝、工具、設(shè)備無(wú)毒無(wú)害,符合有關(guān)的衛(wèi)生要求,保持清潔,對(duì)產(chǎn)品無(wú)污染。
五、保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,不冒用qs標(biāo)志(僅指國(guó)家規(guī)定的實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品),不標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期。
六、保證當(dāng)出廠銷(xiāo)售的產(chǎn)品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險(xiǎn)時(shí),能及時(shí)召回已經(jīng)出廠銷(xiāo)售的產(chǎn)品。對(duì)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品和制售假冒偽劣產(chǎn)品的.,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
承諾單位(蓋章):
單位負(fù)責(zé)人(簽名):
此致
敬禮
承諾人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8
我公司為保證畜產(chǎn)品質(zhì)量安全,按照《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》及上級(jí)相關(guān)規(guī)定,特向畜牧局作出以下承諾:
1、堅(jiān)決遵守國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定,依法飼養(yǎng)、誠(chéng)實(shí)守信,自覺(jué)接受社會(huì)和群眾的監(jiān)督,向消費(fèi)者提供安全、衛(wèi)生、符合法定要求的畜產(chǎn)品,維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。
2、保證按無(wú)公害畜產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范飼養(yǎng),建立健全真實(shí)、可信的獸藥、飼料購(gòu)進(jìn)、使用等相關(guān)記錄;遵守獸藥安全使用規(guī)定,不濫用獸藥抗菌素藥物,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥停藥期的規(guī)定,以確保動(dòng)物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。
3、保證在飼養(yǎng)過(guò)程中堅(jiān)決遵守國(guó)家有關(guān)禁止性規(guī)定:不使用“瘦肉精”等違禁藥物;不在飼料和動(dòng)物飲水中添加農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第176號(hào)公告所列藥物品種;不添加非物質(zhì)添加劑和濫用食品添加劑;不使用人用藥品;不直接將獸用原料藥添加到飼料和飲用水中或直接飼喂動(dòng)物;不使用未取得《動(dòng)物源性飼料生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生合格證》的動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品(如肉骨粉、血粉、乳清粉等)。
4、保證在飼養(yǎng)過(guò)程中隨時(shí)無(wú)條件接受畜牧管理部門(mén)開(kāi)展的藥物殘留檢測(cè)工作,不銷(xiāo)售含有違禁藥品或獸藥殘留量超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的食用動(dòng)物及其產(chǎn)品。
5、隨時(shí)接受畜牧行政管理等部門(mén)的監(jiān)督檢查,接受畜牧行政管理等部門(mén)作出的整改意見(jiàn)或處理處罰決定,并歡迎社會(huì)各界監(jiān)督。
6、因本場(chǎng)飼養(yǎng)的動(dòng)物及其產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量安全問(wèn)題,愿依法承擔(dān)法律責(zé)任,給他人造成損失的,愿承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
承諾單位:xxx
負(fù)責(zé)人(簽字):
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9
1、依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,積極維護(hù)消費(fèi)者的九項(xiàng)權(quán)利,落實(shí)經(jīng)營(yíng)者的十項(xiàng)義務(wù)。在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,積極宣傳貫徹《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一系列法律法規(guī),制定完善的經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)章制度,教育全體員工提高素質(zhì),增加守法經(jīng)營(yíng)的意識(shí),嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求,規(guī)范自己的經(jīng)營(yíng)行為。
2、堅(jiān)持成為生產(chǎn)和銷(xiāo)售優(yōu)質(zhì)名牌商品、童叟無(wú)欺、群眾滿(mǎn)意的企業(yè)。不生產(chǎn)和銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品,不搞虛假宣傳演示,旗幟鮮明地維護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。
3、做好售后服務(wù)。對(duì)因商品與服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題引起消費(fèi)糾紛的,要依法積極和解,妥善解決投訴,解決率要達(dá)到100%。
4、 主動(dòng)配合各種新聞媒介,并充分利用企業(yè)的宣傳設(shè)施,向社會(huì)廣泛宣傳。通過(guò)舉辦消費(fèi)者教育等多種形式,向消費(fèi)者提供各種咨詢(xún)服務(wù),帶動(dòng)當(dāng)?shù)氐奈拿飨M(fèi)。
5、廣泛收集和聽(tīng)取消費(fèi)者的意見(jiàn),改進(jìn)工作。
。ǹ偛恳(guī)定價(jià)格全國(guó)不打折扣)
請(qǐng)直接聯(lián)系我并提供您的膚質(zhì)。同套產(chǎn)品分不同膚質(zhì)!我會(huì)給您提供最適合您的產(chǎn)品!請(qǐng)您放心購(gòu)買(mǎi)!最后由我來(lái)替您填寫(xiě)一份產(chǎn)品購(gòu)買(mǎi)合同書(shū)(信譽(yù)卡)——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益,出售后的產(chǎn)品由專(zhuān)業(yè)的美容顧問(wèn)提供售后服務(wù),美容顧問(wèn)的聯(lián)系方法會(huì)在合同書(shū)上提供給您,我會(huì)對(duì)各位光臨畢店的朋友們以誠(chéng)相待!
對(duì)這件寶貝有意者可直接聯(lián)系我 我會(huì)盡量滿(mǎn)足您的購(gòu)物要求!
因家庭經(jīng)濟(jì)困難,本人同意我 ________________(子/女等稱(chēng)謂、借款學(xué)生姓名)向家庭開(kāi)發(fā)銀行湖南省分行申請(qǐng)國(guó)家助學(xué)貸款 ___________元,用于繳納其學(xué)費(fèi),住宿或作為學(xué)習(xí)期間的基本生活費(fèi)。本人承諾作為其永久聯(lián)系人,按規(guī)定向?qū)W校提供其聯(lián)系方式,督促其按時(shí)歸還貸款本息。
承諾人(簽字加蓋手。
年 月 日
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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10
提高企業(yè)知名度,樹(shù)立企業(yè)形象,我們本著“一切追求高質(zhì)量,用戶(hù)滿(mǎn)意為宗旨”的精神,以“優(yōu)惠的價(jià)格、周到的服務(wù)、可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾:
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1、產(chǎn)品的制造和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。
2、對(duì)產(chǎn)品性能的檢測(cè),我們誠(chéng)請(qǐng)用戶(hù)親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
二、產(chǎn)品價(jià)格承諾:
1、為了.產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性,系統(tǒng)的選材均選用國(guó)內(nèi)或國(guó)際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上,真誠(chéng)以 優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。
三、交貨期承諾:
1、產(chǎn)品交貨期:盡量按用戶(hù)要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特別組織生產(chǎn)、安裝,力爭(zhēng)滿(mǎn)足用戶(hù)需求。
2、產(chǎn)品交貨時(shí),我公司向用戶(hù)提供下列文件;
、偌夹g(shù)保養(yǎng)維修手冊(cè)
②安裝總圖
、弁赓(gòu)件說(shuō)明書(shū)及制造廠家
、芴峁┮讚p件、備件清單,并附送一定量的備件
四、售后服務(wù)承諾:
1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底
2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量贏得用戶(hù)滿(mǎn)意
3、服務(wù)效率:保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時(shí)內(nèi)可達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)并開(kāi)始維修。
4、服務(wù)原則:產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月,在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收成本費(fèi),由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,供方維修或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)算。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11
為營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境,公司鄭重承諾嚴(yán)格執(zhí)行糧油食品準(zhǔn)入制度,嚴(yán)格控制食品質(zhì)量,認(rèn)真處理消費(fèi)者投訴,樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的社會(huì)形象和道德形象,確保群眾糧油食品消費(fèi)安全。
一、進(jìn)貨驗(yàn)收制度備查
。1)公司嚴(yán)格遵循等法律規(guī)定,嚴(yán)格控制進(jìn)貨,堅(jiān)決杜絕“三無(wú)”商品進(jìn)入公司;
(2)公司及時(shí)收集食品配送的相關(guān)重要信息,并按商品類(lèi)別建立采購(gòu)臺(tái)賬;
。3)采購(gòu)臺(tái)賬記錄商品品種、采購(gòu)日期、供應(yīng)商、購(gòu)銷(xiāo)憑證號(hào)、數(shù)量、保質(zhì)期等信息。內(nèi)容真實(shí)、詳實(shí),并接受工商、食品、醫(yī)藥、食品監(jiān)管等部門(mén)的檢查。
二、不合格產(chǎn)品下柜(下架)制度
(1)公司嚴(yán)格控制質(zhì)量,對(duì)過(guò)期變質(zhì)的食品及時(shí)主動(dòng)下架(上架);
。2)公司會(huì)先把群眾反映的、投訴集中的重要食品(下架),再提交相關(guān)部門(mén)鑒定。通過(guò)鑒定的食品將重新放在柜臺(tái)(貨架上)銷(xiāo)售,被鑒定為不合格的食品將立即停止銷(xiāo)售;
。3)公司應(yīng)及時(shí)收回售出的不合格食品和假冒偽劣食品,并將相關(guān)信息告知供應(yīng)商、工商、食品等部門(mén)。
三、消費(fèi)者投訴處理制度
。1)公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家對(duì)商品售后服務(wù)的規(guī)定,努力提高售后服務(wù)水平,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益;
。2)公司積極配合工商、食品等部門(mén)處理消費(fèi)者投訴;
。3)公司對(duì)消費(fèi)者的投訴應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12
尊敬的客戶(hù):
本公司所有產(chǎn)品完全按照國(guó)標(biāo)gb/t9002—iso9002的全部要求及特定的產(chǎn)品補(bǔ)充要求組織生產(chǎn)。
本公司所生產(chǎn)的“華興”系列旅游用品完全符合國(guó)家旅游局頒發(fā)的lb/t003—1996以及紡工部頒發(fā)的f2/6__—1993《星級(jí)飯店客房用品質(zhì)量與配備要求》以及中紡部頒發(fā)的:fz/t6000—1993質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,在質(zhì)保期三個(gè)月內(nèi)所發(fā)生的一切質(zhì)量問(wèn)題本公司將會(huì)無(wú)償提供相關(guān)服務(wù),(床單、被套等)無(wú)外界原因造成的縮水超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或有嚴(yán)重起球現(xiàn)象,本公司將無(wú)條件予以退換貨物,且賠償相應(yīng)損失。一年以?xún)?nèi)所發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題,我公司將根據(jù)加工成本象征性的收取不超過(guò)10%的維護(hù)費(fèi)。
您的滿(mǎn)意是我們最大的成就!!
供應(yīng)商:_______________公司
________年____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13
我廠對(duì)貴公司(廠)水處理系統(tǒng)工程的售后服務(wù)承諾如下:
一、我公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三包,即:包裝質(zhì)量、包裝更換、保修;
二、合同簽訂后,保證保質(zhì)保量,按時(shí)交貨;
三、本公司確保所提供的設(shè)備調(diào)試達(dá)到合同指標(biāo),如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問(wèn)題造成系統(tǒng)驗(yàn)收不合格,我廠將及時(shí)整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費(fèi)用由我廠承擔(dān)。
四、我公司負(fù)責(zé)系統(tǒng)調(diào)試期間對(duì)需方操作、維修人員的培訓(xùn),并能獨(dú)立操作;
五、隨時(shí)回答需方的技術(shù)咨詢(xún);
六、交付設(shè)備時(shí),工廠將以下信息交付給需方:交貨清單、產(chǎn)品證書(shū)、產(chǎn)品樣品、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)資料;
收到用戶(hù)響應(yīng)質(zhì)量問(wèn)題的信函或電話(huà)后,確保在24小時(shí)內(nèi)回復(fù),并在2個(gè)工作日內(nèi)派出服務(wù)人員盡快到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14
公司名稱(chēng):xxxx,為xxxx(建設(shè)工程)的建設(shè)單位。按照《建設(shè)工程消防安全管理規(guī)定》(公安部第119號(hào)令)要求,我們依法履行建設(shè)工程消防安全主體責(zé)任,對(duì)建設(shè)工程選用的消防產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān),并做出如下承諾:
1、該工程選用的所有消防產(chǎn)品均具備市場(chǎng)準(zhǔn)入資格,市場(chǎng)準(zhǔn)入證明、合格證、身份證標(biāo)識(shí)等資料齊全、有效。
2、該工程選用的所有消防產(chǎn)品均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求,產(chǎn)品質(zhì)量合格證明材料齊全、有效。
3、施工、監(jiān)理單位按照法定職責(zé)對(duì)該工程選用的所有消防產(chǎn)品進(jìn)行查驗(yàn)、核實(shí),并對(duì)查驗(yàn)、核實(shí)后的消防產(chǎn)品質(zhì)量及施工質(zhì)量負(fù)責(zé)。
如違反上述承諾內(nèi)容,我們依法承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
承諾單位負(fù)責(zé)人簽字:
承諾單位蓋章:
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15
致:XXXXX
由我方為“XXXXXX樓”項(xiàng)目銷(xiāo)售安裝的室內(nèi)門(mén),已于20xx年12月初全部達(dá)標(biāo),并交付使用。按照相關(guān)規(guī)定,室內(nèi)門(mén)的質(zhì)保期為一年,在此質(zhì)保期范圍內(nèi),各種門(mén)的售后維修事宜,由我方與XXXX直接簽置相關(guān)售后文件合同,與土建承建單位陜西建工第XXX建設(shè)集團(tuán)有限公司“XXX綜合病房樓項(xiàng)目部”及陜西XX建筑工程有限責(zé)任公司“XXX醫(yī)院康復(fù)中心及公租房項(xiàng)目部無(wú)任何關(guān)系。
特此承諾!
甲方:XXX
乙方:XXXXX
簽章:
簽章:
日期:年月 日
日期: 年 月 日
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